Marcain spinal Stungulyf, lausn 5 mg/ml

Страна: Исландия

Язык: исландский

Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Bupivacainum hýdróklóríð

Доступна с:

Aspen Pharma Trading Limited

код АТС:

N01BB01

ИНН (Международная Имя):

Bupivacainum

дозировка:

5 mg/ml

Фармацевтическая форма:

Stungulyf, lausn

Тип рецепта:

(R) Lyfseðilsskylt

Обзор продуктов:

011953 Lykja

Статус Авторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизация:

1987-07-01

тонкая брошюра

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
MARCAIN SPINAL 5 MG/ML STUNGULYF, LAUSN
bupivacainhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Marcain spinal og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Marcain spinal
3.
Hvernig nota á Marcain spinal
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Marcain spinal
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM MARCAIN SPINAL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Marcain spinal inniheldur virka efnið bupivacainhýdróklóríð,
staðdeyfilyf sem dælt er í neðri hluta
mænunnar. Það stöðvar taugaboð tímabundið á því svæði sem
því er dælt inn.
Marcain spinal er notað til að minnka tímabundið eða fjarlægja
tilfinningu í hluta líkamans.
Marcain spinal er gefið fullorðnum og börnum á öllum aldri til
að deyfa neðri hluta líkamans fyrir
aðgerðir. Það er til dæmis notað fyrir aðgerðir á fótlegg
eða mjöðm sem tekur 3-4 klst.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA MARCAIN SPINAL
EKKI MÁ NOTA MARCAIN SPINAL:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir bupivacainhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir staðdeyfilyfjum sem tilheyra sama
hópi lyfja (t.d. mepivakain,
lidokain)
-
ef þú ert með sjúkdóm í heila, mænu eða hrygg
-
ef þú ert með sýkingu í blóði
-
ef þú ert með sýkingu með ígerð við eða á stungustað
-
ef þú ert með áverka á hrygg
-
ef þú ert í losti
-
ef þú ert með blóðstorkusjúkdóm eða ef þú tekur lyf sem koma
í

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Marcain spinal 5 mg/ml stungulyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af stungulyfi, lausn inniheldur: 5 mg af
bupivacainhýdróklóríði.
Hjálparefni með þekkta verkun: Natríum 3,1 mg/ml
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf, lausn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Nota má Marcain spinal 5 mg/ml stungulyf, lausn, handa fullorðnum og
börnum á öllum aldri.
Til mænudeyfingar við skurðaðgerðir á neðri útlimum, þ.m.t.
skurðaðgerðir á mjöðm, sem taka
3-4 klst og þar sem þörf er fyrir mikla hömlun hreyfinga (motor
blockade).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Marcain spinal á eingöngu að nota af læknum með reynslu í
beitingu svæðisbundinnar deyfingar eða
undir umsjón þeirra. Leitast á við að nota minnsta skammt sem
veitir viðunandi deyfingu.
Skammtarnir sem sýndir eru hér fyrir neðan eru leiðbeinandi
skammtar fyrir fullorðna. Aðlaga á
skammta að þörfum hvers sjúklings.
Minnka á skammta handa öldruðum og þunguðum konum á síðari
stigum meðgöngu.
Ábending
Skammtur
ml
Skammtur
mg
Upphaf verkunar
mínútur (u.þ.b.)
Verkunarlengd
klst (u.þ.b.)
Skurðaðgerð á neðri
útlimum, þ.m.t. á mjöðm
2-4 ml
10-20 mg
5-8 mín
1,5-4 klst
Ráðlagður stungustaður er neðan við 3. lendarlið (L3).
Engin klínísk reynsla er af notkun stærri skammta en 20 mg. Koma á
æðalegg fyrir í bláæð áður en
Marcain spinal er gefið.
Ekki á að dæla lyfinu í mænugöng fyrr en innanskúmsholið
(subarachnoid space) hefur verið staðsett
með mænuástungu (tær mænuvökvi rennur úr nálinni eða sést
þegar dreginn er upp vökvi). Ef deyfing
mistekst á að gera aðra tilraun á öðrum stað og með minna
rúmmáli af lyfinu. Ein af ástæðum skorts á
áhrifum getur verið að lyfið dreifist illa um mænuvökva og
hugsanlegt er að bæta dreifinguna með því
að breyta stöðu sjúklingsins.
2
NÝBURAR, UNGBÖRN OG BÖRN AÐ 40 KG:
Nota má Marcain spinal 5 mg/ml handa börnum.