MAR-PREGABALIN Capsule

Страна: Канада

Язык: французский

Источник: Health Canada

Активный ингредиент:

Prégabaline

Доступна с:

MARCAN PHARMACEUTICALS INC

код АТС:

N02BF02

ИНН (Международная Имя):

PREGABALIN

дозировка:

300MG

Фармацевтическая форма:

Capsule

состав:

Prégabaline 300MG

Администрация маршрут:

Orale

Штук в упаковке:

30/500

Тип рецепта:

Prescription

Терапевтические области:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Обзор продуктов:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121008; AHFS:

Статус Авторизация:

APPROUVÉ

Дата Авторизация:

2014-02-25

Характеристики продукта

Page 1 sur 59
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MAR-PREGABALIN
Capsules de prégabaline
25, 50, 75, 100, 150, 200, 225, 300 mg
ANALGÉSIQUE
Marcan Pharmaceuticals Inc
77 Auriga Drive, Unité # 4
Date de révision:
Le 23 août 2017
Ottawa, Ontario
K2E 7Z7
Numéro de contrôle: 208548
Page 2 sur 59
TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ.........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT………………………………….3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE……………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS…………………………………………………………………...4
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS…………………………………………………...4
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………….15
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………...30
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION……………………………………………………32
SURDOSAGE……………………………………………………………………...……….35
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE………………...………………36
STABILITÉ ET
CONSERVATION………………………………………………………..39
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT………………………...39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
…………………..………….…….……...41
RENSEIGNEMENTS
PHARMACEUTIQUES……………..…………………………….41
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………..………………………..42
ÉTUDES DE BIOÉQUIVALENCE
.………………………………………………………42
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………….……………………….50
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………….52
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………