Maninil 35 3.5mg tableta

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

glibenklamid

Доступна с:

BERLIN-CHEMIE A. MENARINI DISTRIBUTION D.O.O.

код АТС:

A10BB01

ИНН (Международная Имя):

glibenklamid

дозировка:

3.5mg

Фармацевтическая форма:

tableta

Штук в упаковке:

blister, 3x10kom

класс:

R

Производитель:

BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - Nemačka

Обзор продуктов:

JKL: 1042332

Статус Авторизация:

OBNOVA

Дата Авторизация:

2016-06-23

тонкая брошюра

Broj rešenja: 515-01-04492-15-001. od 23.06.2016.za lek Maninil
®
3,5; tableta, 30x(3,5mg)
1 od 13
_UPUTSTVO ZA LEK_
MANINIL
®
3,5; TABLETA, 3,5 MG
PAKOVANJE: 3 BLISTERA SA PO 10 TABLETA
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Adresa:
GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO
BERLIN-CHEMIE
AG
BEOGRAD
(NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, NOVI BEOGRAD, BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04492-15-001. od 23.06.2016.za lek Maninil
®
3,5; tableta, 30x(3,5mg)
2 od 13
MANINIL
®
3,5; TABLETA; 3,5 MG
GLIBENKLAMID
-
Pažljivo pročitajte
ovo
uputstvo, pre
nego što
počnete
da
koristite
ovaj lek jer sardži
informacije koje su važne za vas!
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama. Ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ako vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo recite to svom lekaru ili
farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koja neželjena dejstva koje nisu navedena u ovom
uputstvu. Pogledati odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek MANINIL 3,5 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek MANINIL 3,5
3.
Kako se upotrebljava lek MANINIL 3,5
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek MANINIL 3,5
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
Broj rešenja: 515-01-04492-15-001. od 23.06.2016.za lek Maninil
®
3,5; tableta, 30x(3,5mg)
3 od 13
1. ŠTA JE LEK MANINIL 3,5 I ČEMU JE NAMENJEN
Maninil 3,5 je lek za terapiju insulin nezavisnog dijabetes melitusa
kod odraslih (dijabetes melitus tip 2). Pripada
grupi lekova koji se zovu sulfonilureje. Ovaj lek deluje tako što
povećava nivo oslobođenog insulina iz
pankreasa, zatim insulin snižava nivo šećera u krvi.
UPOTREBA
Maninil 3,5 se koristi za snižavanje visokih nivoa šećera u krvi
kod odraslih pacijenata sa dijabetesom (dijabetes
melitus tip 2) kada se ostalim merama,
kao što su str

Характеристики продукта

Broj rešenja: 515-01-04492-15-001. od 23.06.2016.za lek Maninil
®
3,5; tableta, 30x(3,5mg)
1 od 13
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
MANINIL
®
3,5; TABLETA, 3,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 3 X 10 TABLETA
Proizvođač:
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Adresa:
GLIENICKER WEG 125, BERLIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
PREDSTAVNIŠTVO BERLIN-CHEMIE AG BEOGRAD (NOVI
BEOGRAD)
Adresa:
MILUTINA MILANKOVIĆA 19A/II SPRAT, NOVI BEOGRAD - BEOGRAD
Broj rešenja: 515-01-04492-15-001. od 23.06.2016.za lek Maninil
®
3,5; tableta, 30x(3,5mg)
2 od 13
1. IME LEKA
MANINIL
®
3,5; tableta, 3.5 mg
INN:
glibenklamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Maninil 3,5
Svaka tableta sadrži 3,5 mg glibenklamida.
Pomoćne supstance koje imaju potvrđeno dejstvo:
63,997 mg laktoza, monohidrat, 0,0033 mg boja Ponceau 4R (E124)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, ravne ružičaste tablete sa utisnutom podeonom crtom na
jednoj strani.
Tableta se može deliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija
insulin
nezavisnog
dijabetes
melitusa
kod
odraslih pacijenata
sa
dijabetes-om tipa
2,
kada
se
zadovoljavajuća koncentracija glukoze u krvi ne može postići
ostalim merama kao što su striktno pridržavanje
dijeti, redukcija telesne mase kod gojaznih pacijenata i telesne
vežbe.
Lek Maninil 3,5 se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji
sa metforminom.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Određivanje terapijske doze leka Maninil 3,5 se može sprovesti samo
pod nadzorom lekara i mora biti usklađeno
sa dijetom. Doziranje je uslovljeno rezultatima metaboličkog
ispitivanja (određivanje nivoa glukoze u krvi i u
urinu).
Preporučuje se da se terapija počne sa najmanjom mogućom dozom. Ovo
se posebno odnosi na osobe sa
predispozicijom za nastanak hipoglikemije ili ukoliko je telesna masa
ispod 50 kg. Treba imati na umu da lek
Maninil 3,5 sadrži glibenklamid u mikronizovanom obliku. Zato se
preporučeno doziranje leka Maninil 3,5
razlikuje od prepo