Страна: Норвегия
Язык: норвежский
Источник: Statens legemiddelverk
Prokainhydroklorid / Adrenalintartrat
FATRO S.p.A.
QN01BA52
Procaine Hydrochloride / Adrenaline Tartrate
40 mg/ ml / 0.036 mg/ ml
Injeksjonsvæske, oppløsning
Hetteglass av mørkt glass 1x100 ml
C
Markedsført
2017-05-15
 . PAKNINGSVEDLEGG. MALLEVA VET. 40 MG/ML / 0,036 MG/ML INJEKSJONSV 脱 SKE, OPPL 淡 SNING TIL HEST, STORFE, GRIS OG SAU.  . 1. NAVN OG ADRESSE Pà INNEHAVER AV MARKEDSFà RINGSTILLATELSE SAMT Pà TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE. Innehaver av markedsf 淡 ringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: FATRO S.p.A. Via Emilia, 285. Ozzano Emilia (Bologna), Italia.  . 2. VETERINà RPREPARATETS NAVN. Malleva vet 40 mg/ml / 0,036 mg/ml injeksjonsv 脱 ske, oppl 淡 sning til hest, storfe, gris og sau. prokainhydroklorid / adrenalintartrat.  . 3. DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG HJELPESTOFFER. 1 ml inneholder: Virkestoffer: prokainhydroklorid 40 mg (tilsvarende 34,65 mg prokain) . adrenalintartrat 0,036 mg (tilsvarende 0,02 mg adrenalin). Hjelpestoffer: natriummetabisulfitt (E 223) . natriummetylparahydroksybenzoat (E 219) . dinatriumedetat. Klar, fargel 淡 s v 脱 ske, uten synlige partikler.  . 4. INDIKASJONER. Lokalanestesi med en langvarig anestetisk effekt. HEST, STORFE, GRIS OG SAU: Infiltrasjonsanestesi og ledningsanestesi (se avsnitt 12).  . 5. KONTRAINDIKASJONER. Skal ikke brukes til dyr som er i sjokktilstand. Skal ikke brukes til dyr med kardiovaskul 脱 re problemer. Skal ikke brukes til dyr som behandles med sulfonamider. Skal ikke brukes til dyr som behandles med fenotiazin (se avsnitt 12). Skal ikke brukes sammen med syklopropan- eller halotanbasert anestetika (se avsnitt 12). Skal ikke brukes til 奪 bed 淡 ve regioner med perifer sirkulasjon ( 淡 rer, hale, penis, osv.) grunnet fare for vevsnekrose etter fullstendig sirkulasjonssvikt, p 奪 grunn av tilstedev 脱 relsen av adrenalin (stoff med vasokonstriksjon effekt). Skal ikke brukes ved kjent overf 淡 lsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. Skal ikke gis inn i blodkar (vene) eller inn i ledd. Skal ikke brukes ved kjent overf 淡 lsomhet for lokalanestetika av estertypen, eller ved mulige allergiske kryssreaksjoner med paraaminobenzosyre og s Прочитать полный документ
1/7 1. VETERINÆRPREPARATETS NAVN Malleva vet 40 mg/ml + 0,036 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning til hest, storfe, gris og sau. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml inneholder: VIRKESTOFFER: Prokainhydroklorid 40 mg (tilsvarer 34,65 mg prokain) Adrenalintartrat 0,036 mg (tilsvarer 0,02 mg adrenalin) HJELPESTOFFER: Natriummetabisulfitt (E223) 1 mg Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) 1,15 mg Dinatriumedetat 0,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Klar, fargeløs væske uten synlige partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1. DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hest, storfe, gris og sau. 4.2. INDIKASJONER, MED ANGIVELSE AV MÅLARTER Hest, storfe, gris og sau: - Lokalanestesi med en langvarig anestetisk effekt. - Infiltrasjonsanestesi og ledningsanestesi (se pkt. 4.5). 4.3. KONTRAINDIKASJONER Skal ikke brukes til dyr som er i sjokktilstand. Skal ikke brukes til dyr med nedsatt kardiovaskulær funksjon. Skal ikke brukes til dyr som behandles med sulfonamider. Skal ikke brukes til dyr som behandles med fenotiazin (se pkt. 4.8.). Skal ikke brukes sammen med syklopropan- eller halotanbasert inhalasjonsanestetika (se pkt. 4.8.). Skal ikke brukes til å bedøve regioner med perifer sirkulasjon (ører, hale, penis, osv.), på grunn av fare for vevsnekrose etter fullstendig sirkulasjonssvikt på grunn av tilstedeværelsen av adrenalin (substans har vasokonstriksjon-effekt). Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene. 2/7 Skal ikke gis intravenøst eller intraartikulært. Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for lokalanestetika av estertypen, eller ved mulige allergiske kryssreaksjoner med paraaminobenzosyre og sulfonamider. 4.4. SPESIELLE ADVARSLER FOR DE ENKELTE MÅLARTER Ingen. 4.5. SÆRLIGE FORHOLDSREGLER Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr For å unngå utilsiktet intravaskulær administrasjon, bør riktig plassering av injeksjonsnålen verifiseres grundig ved aspi Прочитать полный документ