Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obložene tablete

Страна: Хорватия

Язык: хорватский

Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Активный ингредиент:

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

Доступна с:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

код АТС:

C09DX01

ИНН (Международная Имя):

amlodipinbesilat valsartan hidroklorotiazid

дозировка:

5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Фармацевтическая форма:

filmom obložena tableta

состав:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg amlodipina (u obliku amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i 12,5 mg hidroklorotiazida

Тип рецепта:

na recept ponovljivi recept

Производитель:

Genepharm S.A., Pallini, Attiki, GrčkaJadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Обзор продуктов:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398492130-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398492130-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398492130-03]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398492130-04]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398492130-05]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-398492130-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-03

Дата Авторизация:

2023-12-12

тонкая брошюра

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
MAGNOLICOMB HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MAGNOLICOMB HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
MAGNOLICOMB HCT 5 MG/160 MG/25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
amlodipin/valsartan/hidroklorotiazid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
­
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
­
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
­
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
­
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Magnolicomb HCT i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Magnolicomb HCT
3.
Kako uzimati Magnolicomb HCT
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Magnolicomb HCT
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MAGNOLICOMB HCT I ZA ŠTO SE KORISTI
Magnolicomb HCT tablete sadrže tri djelatne tvari koje se zovu
amlodipin, valsartan i hidroklorotiazid.
Sve te tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka.
­
Amlodipin pripada skupini tvari koje se nazivaju „blokatori
kalcijevih kanala“. Amlodipin
sprečava ulazak kalcija u stijenke krvnih žila i time onemogućava
sužavanje krvnih žila.
­
Valsartan
pripada
skupini
tvari
koje
se
nazivaju
„antagonisti
angiotenzin
II
receptora“.
Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i dovodi do sužavanja
krvnih žila čime povećava
krvni tlak. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina
II.
­
Hidroklorotiazid pripada skupini tvari koje se nazivaju „tiazidni
diuretici“. Hidroklorotiazid
povećava izlučivanje mokraće, što također snižava krvni tlak.
Kao rezultat sva tri mehanizma, krvne žile se opuštaju i krvni tlak
je snižen.
Magnolico

Характеристики продукта

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Magnolicomb HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Magnolicomb HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţen tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 10 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i
12,5 mg hidroklorotiazida.
Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Svaka filmom obloţena tableta sadrţi 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata), 160 mg valsartana i
25 mg hidroklorotiazida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Bijele, izduţene, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom
oznakom 'LLL' na jednoj strani te bez
oznake na drugoj strani.
Tablete su duţine 15,3 mm te širine 6,2 mm.
Magnolicomb HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg filmom obloţene tablete
Blijedo ţute, izduţene, bikonveksne, filmom obloţene tablete s
utisnutom oznakom 'HLL' na jednoj strani
te bez oznake na drugoj strani.
Tablete su, duţine 15,3 mm te širine 6,2 mm.
Magnolicomb HCT 5 mg/160 mg/25 mg filmom obloţene tablete
Ţute, izduţene, bikonveksne, filmom obloţene tablete s utisnutom
oznakom 'LLH' na jednoj strani te bez
oznake na drugoj strani.
Tablete su duţine 15,3 mm te širine 6,2 mm.
H A L M E D
12 - 12 - 2023
O D O B R E N O
2
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije kao nadomjesna terapija u odraslih
bolesnika čiji je krvi tlak adekvatno
kontroliran kombinacijom amlodipina, valsartana i hidroklorotiazida
(HCT) uzetih bilo u obliku tri
jednokomponentne formulacije ili u obliku dvokomponentne i
jednokomponentne for