Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA
Orifarm A/S
N04BA02
Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA
100+25 mg
dispergible tabletter
2015-03-13
INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET INCLUDEPICTURE "cid:image004.jpg@01D117E9.E5553340" \* MERGEFORMATINET 20. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR MADOPAR QUICK 0. D.SP.NR. 3147 1. LÆGEMIDLETS NAVN Madopar Quick 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Levodopa 100 mg + benserazid 25 mg som hydrochlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Dispergible tabletter (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Ikke-medikamentelt betinget parkinsonisme._ Voksne: Individuel. Initialt 1 Madopar Quick "62,5" tablet 3-4 gange daglig. Dosis kan øges til 1 Madopar Quick "125" tablet 4-6 gange daglig. Madopar Quick "62,5" og Madopar Quick "125" er især egnede til patienter med dysfagi eller når hurtigere indsættende effekt ønskes, som f.eks. hos patienter med akinesier om morgenen eller om eftermiddagen, eller med forsinket “on” eller “off” fænomener. Tabletten opløses i 25 ml vand og bliver i løbet af få minutter til en mælkelignende suspension. Pga. hurtig bundfældning anbefales det at omrøre suspensionen før indtagelse. Madopar Quick bør indtages inden for en halv time efter opløsning af tabletten. _dk_hum_55305_spc.doc_ _Side 1 af 11_ Det anbefales at Madopar Quick (levodopa-benserazid) indtages mindst 30 minutter før et måltid eller 1 time efter et måltid, for at opnå en hurtigere indsættende virkning, da samtidig proteinindtag nedsætter optaget af levodopa (se pkt. 4.5). Hvis der forekommer gastrointestinale gener, kan disse som regel kontrolleres ved at indtage levodopa-benserazid sammen med lidt mad med lavt proteinindhold eller væske eller ved at øge dosis langsomt. Gastrointestinale gener forekommer oftest i starten af behandlingen. Børn og unge under 25 år: Levodopa-benserazid er kontraindiceret til børn og unge under 25 år, se pkt. 4.3. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Madopar er kontraindiceret hos: Patienter med overfølsom Прочитать полный документ