LUXAZONE

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

DESAMETASONE

Доступна с:

ABBVIE S.R.L.

код АТС:

S01BA01

ИНН (Международная Имя):

dexamethasone

Штук в упаковке:

"2 MG/G UNGUENTO OFTALMICO" TUBO 3 G; "2 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 3 ML

класс:

N

Терапевтические области:

DESAMETASONE

Обзор продуктов:

017837028 - 2 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 3 ML - Autorizzato; 017837016 - 2 MG/G UNGUENTO OFTALMICO TUBO 3 G - Autorizzato

Статус Авторизация:

Autorizzato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LUXAZONE 2 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE
LUXAZONE 2 MG/G UNGUENTO OFTALMICO
DESAMETASONE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è LUXAZONE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare LUXAZONE
3.
Come usare LUXAZONE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare LUXAZONE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LUXAZONE E A COSA SERVE
LUXAZONE contiene il principio attivo desametasone che appartiene ad
un
gruppo di medicinali chiamati corticosteroidi che inibiscono i sintomi
infiammatori.
LUXAZONE è utilizzato per trattare patologie di
natura allergica,
infiammatoria e congestizia della
parte
anteriore dell'occhio ed in
particolare in casi di infiammazione della zona posteriore
dell’occhio
(coroide), di parte o di tutta la tunica dell'occhio (iridociclite
acuta e
subacuta, uveiti anteriori), aumento del contenuto acquoso
all’interno
della cornea (edema corneale) gonfiore dello strato chiaro
dell’occhio,
infiammazione della congiuntiva di
origine allergica (congiuntivite
allergica).
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE LUXAZONE
NON USI LUXAZONE
- se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
- se soffre di pressione elevata all’interno dell’occhio
(Ipertensione
endoculare);
- se ha avuto una infezione

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMIMAZIONE DEL MEDICINALE
Luxazone 2 mg/ml collirio, sospensione
Luxazone 2 mg/g unguento oftalmico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di Luxazone 2 mg/ml collirio, sospensione contiene 2 mg di
desametasone
Eccipienti con effetti noti:
1 ml di sospensione contiene 2,25 mg di sodio solfito anidro.
1 ml di sospensione contiene 0,04 mg di benzalconio cloruro.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
1 g di
Luxazone 2mg/g unguento oftalmico contiene 2 mg di
desametasone
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, sospensione
Unguento oftalmico
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nel trattamento delle affezioni di natura allergica, infiammatoria e
congestizia del segmento anteriore dell'occhio e in particolare in
caso di
coroiditi, iridociclite acuta e subacuta, edema corneale,
congiuntivite
allergica, uveiti anteriori in genere.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Collirio, sospensione_: Dopo aver agitato il flacone instillare
nell'occhio 3 o
4 gocce ogni 2-3 ore o secondo prescrizione medica.
_Unguento oftalmico_: Applicare nel sacco congiuntivale ogni 2-3 ore o
secondo prescrizione medica.
_Popolazione pediatrica_
Non ci sono studi adeguati e ben controllati sui pazienti pediatrici.
Modo di somministrazione
Applicare direttamente nel sacco congiuntivale.
Si
deve
prestare
attenzione
a
non
interrompere
la
terapia
prematuramente.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
- Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti
elencati