Страна: Бельгия
Язык: французский
Источник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Désogestrel 0,15 mg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 0,03 mg (comprimé blanc); Placébo (comprimé vert)
Exeltis Germany GmbH
G03AA09
Desogestrel; Ethinylestradiol; Placebo
0,150 mg - 0,030 mg
Comprimé pelliculé
Désogestrel 0.15 mg; Ethinylestradiol 0.03 mg; Placébo
Voie orale
Desogestrel and Ethinylestradiol
CTI code: 532542-04 - Taille de l'emballage: 13 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532542-03 - Taille de l'emballage: 6 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923262 - Code CNK: 3787751 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532542-02 - Taille de l'emballage: 3 x 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05430000923255 - Code CNK: 3787769 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 532542-01 - Taille de l'emballage: 28 (21 + 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2018-07-24
Lumivela Continu 30 PIL(FR) 6sep2022 NL/H/4401/002/IB 012 1/16 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE LUMIVELA CONTINU 30 0,150 MG/0,030 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS DÉSOGESTREL /ÉTHINYLESTRADIOL POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX COMBINÉS (CHC) : Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement. Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4 semaines ou plus. Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »). VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Lumivela Continu 30 et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lumivela Continu 30 3. Comment prendre Lumivela Continu 30 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Lumivela Continu 30 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LUMIVELA CONTINU 30 ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Lumivela Continu est un contraceptif oral combiné aus Прочитать полный документ
Lumivela Continu 30 RCP 6september2022 NL/H/4401/002/IB012 1/18 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Lumivela Continu 30 0,150 mg/0,030 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 21 COMPRIMÉS PELLICULÉS BLANCS (COMPRIMÉS ACTIFS) : Chaque comprimé pelliculé contient 0,150 mg de désogestrel et 0,030 mg d’éthinylestradiol. Excipients à effet notoire : Lactose monohydrate 55 mg et l'huile de soja (maximum de 0,026 mg). 7 COMPRIMÉS PELLICULÉS VERTS (COMPRIMÉS PELLICULÉS PLACEBO) : Le comprimé ne contient pas de substances actives. Excipient à effet notoire : lactose monohydrate 55 mg. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimés actifs : des comprimés pelliculés blancs et ronds, avec un diamètre de 5,00 mm. Chaque comprimé porte la mention « C » gravée sur une face et « 7 » sur l'autre. Comprimés placebo : des comprimés pelliculés verts et ronds, avec un diamètre de 5,00 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Contraception orale. La décision de prescrire Lumivela Continu doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à Lumivela Continu en comparaison aux autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Voie d’administration : voie orale. COMMENT PRENDRE LUMIVELA CONTINU Les comprimés doivent être pris chaque jour à peu près à la même heure, si nécessaire avec un peu de liquide, dans l’ordre indiqué sur la plaquette. La prise des comprimés est continue. Un comprimé est à prendre par jour pendant 28 jours d’affilée. Chaque nouvelle plaquette est commencée le jour après le dernier comprimé de la plaquette précédente. L’hémorragie de privation survient habituellement les jours 2-3 après avoir commencé les comprimés placebo ( Прочитать полный документ