Страна: Европейский союз
Язык: испанский
Источник: EMA (European Medicines Agency)
bimatoprost
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
S01EE03
bimatoprost
Prostaglandin analogues, Ophthalmologicals
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma crónico de ángulo abierto y la hipertensión ocular (como monoterapia o como terapia adyuvante de los betabloqueantes).
Revision: 37
Autorizado
2002-03-08
54 B. PROSPECTO 55 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LUMIGAN 0,1 MG/ML, COLIRIO EN SOLUCIÓN bimatoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es LUMIGAN 0,1 mg/ml y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar LUMIGAN 0,1 mg/ml 3. Cómo usar LUMIGAN 0,1 mg/ml 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de LUMIGAN 0,1 mg/ml 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LUMIGAN 0,1 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA LUMIGAN es un medicamento para el glaucoma. LUMIGAN pertenece a un grupo de medicamentos llamados prostamidas. LUMIGAN colirio se utiliza para reducir la presión elevada del ojo. LUMIGAN se puede usar solo o con otros colirios llamados betabloqueantes que también reducen la presión. El ojo contiene un líquido transparente, acuoso, que mantiene la parte interior del ojo. Este líquido se drena continuamente fuera del ojo y se genera nuevo líquido para reemplazarlo. Si el líquido no se drena con la suficiente velocidad, aumenta la presión dentro del ojo. LUMIGAN actúa aumentando el drenaje del líquido. Esto reduce la presión dentro del ojo. Si esta presión no se reduce, podría provocar una enfermedad denominada glaucoma y dañar su visión. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR LUMIGAN 0,1 MG/ML NO USE LUMIGAN 0,1 MG/ML: Si es alérgico al bimatoprost o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si tuvo que interrum Прочитать полный документ
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO LUMIGAN 0,1 mg/ml, colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 0,1 mg de bimatoprost. Excipiente(s) con efecto conocido: Un ml de solución contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular elevada en el glaucoma de ángulo abierto crónico e hipertensión ocular en adultos (como monoterapia o como terapia combinada con betabloqueantes). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada es de una gota en el ojo(s) afectado(s), administrada una vez al día por la noche. La dosis no debe exceder de una vez al día porque una mayor frecuencia de administración, puede disminuir su efecto reductor de la presión intraocular. _Población pediátrica:_ No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de LUMIGAN en niños de 0 a 18 años. Pacientes con función hepática o renal disminuida: No se ha estudiado LUMIGAN en pacientes con función renal disminuida o con disminución moderada a severa de la función hepática, por lo tanto, deberá aplicarse con precaución en estos casos. En pacientes con antecedentes de afección hepática leve o valores anómalos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y/o bilirrubina basal, la administración de bimatoprost 0,3 mg/ml colirio en solución no provocó ningún efecto adverso sobre la función hepática durante un período de 24 meses. Forma de administración Cuando se utilice más de un fármaco oftálmico tópico, cada uno debe administrase con un intervalo de al menos 5 minutos. 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 3 LUMIGAN 0,1 mg/ml está contraindicado en pacientes en los que se ha sospe Прочитать полный документ