Страна: Турция
Язык: турецкий
Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
bimatoprost
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01EE03
bimatoprost
Normal
reçetesiz
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI LUMIGAN RC %0,01 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL ETKIN MADDE: Her 1 ml’de 0,1 mg bimatoprost içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Benzalkonyum klorür, dibazik sodyum fosfat heptahidrat, sitrik asit monohidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. LUMIGAN RC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. LUMIGAN RC'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _3. LUMIGAN RC NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. LUMIGAN RC’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LUMIGAN RC NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LUMIGAN RC, 2,5 ml berrak ve renksiz çözelti içeren 5 ml’lik, plastik şişede kullanıma sunulan bir göz damlasıdır. LUMIGAN RC etkin madde olarak bimatoprost içerir, bimatoprost prostamidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir. LUMIGAN RC gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Tek başına ya da beta blokerler adı verilen ve gözdeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılan başka ilaçlar ile birlikte kullanılabilir. Gözünüzde, gözün iç tarafını besleyen berrak, su benzeri bir sıvı bulunmaktadır. Bu sıvı sürekli olarak gözün dışına boşaltılmakta ve bunun yerini yeni yapılan sıvı almaktadır. Sıvı, yeterince hızlı bir şekilde dışar Прочитать полный документ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LUMIGAN RC %0,01 göz damlası, çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 ml’de 0,1 mg bimatoprost içerir. YARDIMCI MADDELER: Her 1 ml’de 0,2 mg benzalkonyum klorür içerir. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası Berrak, renksiz çözelti. 4 KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Kronik açık açılı glokom ve oküler hipertansiyon hastalarında yüksek göz içi basıncının (GİB) düşürülmesi amacıyla monoterapi ajanı olarak ya da topikal beta - blokörler e ek tedavi ajanı olarak endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI /UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Monoterapide veya adjuvant tedavide kullanıldığında, ta vsiye edilen doz, etkilenen göz e/ gözlere günde bir kez akşamları bir damla LUMIGAN RC’dir. Doz günde bir damlayı aşmamalıdır, zira sık uygulama göz içi basıncını düşürücü etkiyi azaltabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Göze damlatılarak uygulanır. Damlalık ucunun ve çözeltinin kontamine olmasını önlemek için, şişenin damlalık ucunun gözkapaklarına, çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir. Kullan ılmadığı sürece şişe sıkı bir şekilde kapalı tutul malıdır. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanıldığı takdirde, ilaçların en az 5 dakika ara ile uygulanması gerekir. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 4 hafta içerisinde kullanılmalıdır. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: LUMIGAN RC, renal veya orta ile şiddetli hepatik bozukluğu olan hastalarda çalışılmamıştır. Bu nedenle, bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bimatoprost 0,3 mg göz damlasının başlangıç seviyesinde hafif karaciğer hastalığı veya anormal alanin aminotransferaz (ALT), aspartat aminotransferaz (AST) ve/veya bilirubin geçmişi olan hastalarda, 24 ay boyunca karaciğer fonksiyonu üzerinde ist Прочитать полный документ