Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
DESOGESTREL
Organon, N.V.
G03AC09
DESOGESTREL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ,LACTOSA MONOHIDRATO
ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos - Desogestrel
LUEVA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Revocado 26/10/2015 Sin notificación de comercialización - LUEVA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 84 (3 x 28) comprimidos Revocado 26/10/2015 Sin notificación de comercialización
Autorizado 21/01/2013 / Revocado 26/10/2015
1 PROSPECTO 2 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LUEVA 75 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA Desogestrel LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Lueva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lueva 3. Cómo tomar Lueva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lueva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LUEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Lueva se utiliza para evitar el embarazo. Lueva contiene una pequeña cantidad de un tipo de hormona sexual femenina, el progestágeno DESOGESTREL . Por esta razón, Lueva se conoce como una píldora con sólo progestágeno. Al contrario que las píldoras combinadas, la píldora con sólo progestágeno no contiene hormonas de tipo estrógeno junto con el progestágeno. La mayoría de píldoras con sólo progestágeno actúan principalmente evitando que los espermatozoides entren en el útero, pero no siempre evitan que el óvulo madure, que es la principal acción de las píldoras combinadas. Lueva es diferente de otras píldoras con sólo progestágeno ya que tiene una dosis que en la mayoría de los casos es lo suficientemente alta para evitar que el óvulo madure. Por ello, Lueva proporciona una eficacia anticonceptiva elevada. Al contrario que la píldora combinada, Lueva lo pueden tomar las mujeres que no toleran los estrógenos y las mujeres que están dando el pecho. Una desventaja es que podría tener un sangrado vaginal de forma irregul Прочитать полный документ
1 _ _ FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 2 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lueva 75 microgramos comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 75 microgramos de desogestrel. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene aproximadamente 55 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. El comprimido es blanco, redondo y biconvexo, de 5 mm de diámetro. Está codificado en una cara con KV sobre 2 y en la cara opuesta con ORGANON . 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Anticoncepción. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Para alcanzar la eficacia anticonceptiva, Lueva debe usarse como se indica a continuación en las instrucciones “Cómo tomar Lueva” y “Cómo empezar a tomar Lueva”. Poblaciones especiales _Insuficiencia renal _ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática _ No se han realizado estudios clínicos en pacientes con insuficiencia hepática. Dado que el metabolismo de las hormonas esteroideas podría estar alterado en las pacientes con una hepatopatía grave, el uso de Lueva en estas mujeres no está indicado en tanto que los valores de la función hepática no hayan vuelto a la normalidad (ver sección 4.3). _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lueva en adolescentes menores de 18 años. No hay datos disponibles. Forma de administración Vía oral. CÓMO TOMAR LUEVA 3 Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma hora de forma que el intervalo entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. El primer comprimido se tomará el primer día de la menstruación. Posteriormente, se toma 1 comprimido al día de forma continua, independientemente de que se puedan producir sangrados. Se empezará directamente un nuevo blister el día siguiente de finalizar el ante Прочитать полный документ