Страна: Австрия
Язык: немецкий
Источник: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ENOXAPARIN NATRIUM
Sanofi-Aventis GmbH
B01AB05
ENOXAPARINE SODIUM
5 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Enoxaparin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1996-07-31
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOVENOX 10.000 IE (100 MG)/10 ML INJEKTIONSLÖSUNG IN EINER DURCHSTICHFLASCHE Enoxaparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist LOVENOX und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von LOVENOX beachten? 3. Wie ist LOVENOX anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LOVENOX aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOVENOX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LOVENOX enthält den Wirkstoff Enoxaparin-Natrium. Dieser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als „niedermolekulare Heparine“ oder NMH bezeichnet werden. WIE LOVENOX WIRKT LOVENOX wirkt auf zwei Arten: 1) Es verhindert, dass bereits bestehende Blutgerinnsel größer werden. Dies unterstützt Ihren Körper bei deren Abbau und verhindert, dass sie gesundheitlichen Schaden anrichten. 2) Es verhindert die Neubildung von Blutgerinnseln in Ihrem Blut. WOFÜR LOVENOX ANGEWENDET WIRD LOVENOX wird angewendet, um: • die Bildung von Blutgerinnseln in den Schläuchen Ihres Dialysegeräts (wird bei Patienten mit schweren Nierenproblemen eingesetzt) zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LOVENOX BEACHTEN? LOVENOX DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, WENN • Sie allergisch sind gegen o Прочитать полный документ
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LOVENOX 10.000 IE (100 mg)/10 ml Injektionslösung in einer Durchstichflasche 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstichflasche enthält Enoxaparin-Natrium 10.000 IE Anti-Xa-Aktivität (entsprechend 100 mg) in 10 ml Wasser für Injektionszwecke. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. Enoxaparin-Natrium ist eine biologische Substanz, hergestellt mithilfe einer alkalischen Depolymerisation von Heparin-Benzylester aus der Darmschleimhaut vom Schwein. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einer Durchstichflasche. Klare, farblose bis gelbliche Lösung; pH-Wert 5,5–7,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE LOVENOX wird angewendet bei Erwachsenen zur: Vorbeugung von Blutgerinnseln im extrakorporalen Kreislauf während der Hämodialyse. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Prävention extrakorporaler Thromben während der Hämodialyse _ Die empfohlene Dosis beträgt 100 IE/kg (1 mg/kg) Enoxaparin-Natrium. Bei Hämodialysepatienten mit einem hohen Blutungsrisiko sollte die Dosis auf 50 IE/kg (0,5 mg/kg) bei doppeltem Gefäßzugang oder auf 75 IE/kg (0,75 mg/kg) bei einfachem Gefäßzugang gesenkt werden. Bei der Dialyse sollte Enoxaparin-Natrium zu Beginn der Sitzung über den arteriellen Schenkel des Dialysekreislaufs zugeführt werden. Die Wirkung dieser Dosis ist für gewöhnlich für eine vierstündige Sitzung ausreichend; sollten sich jedoch Fibrinablagerungen bilden, wie z. B. bei einer länger als gewöhnlich dauernden Sitzung, kann eine weitere Dosis von 50 bis 100 IE/kg (0,5 bis 1 mg/kg) gegeben werden. Es liegen keine Daten für Patienten, die Enoxaparin-Natrium zur Thromboseprophylaxe oder Behandlung anwenden und zusätzlich zur Hämodialysesitzung erhalten vor. _Kinder und Jugendliche_ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Enoxaparin-Natrium bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten ist keine Dosisreduktion im Прочитать полный документ