Страна: Дания
Язык: датский
Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALIUM
Jubilant Pharmaceuticals nv
C09DA01
HYDROCHLORTHIAZID, LOSARTANKALUM
100+25 mg
filmovertrukne tabletter
2011-11-04
21. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR LOSARTAN/HYDROKLORTIAZID "JUBILANT", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 27325 1. LÆGEMIDLETS NAVN Losartan/hydroklortiazid "Jubilant", filmovertrukne tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg tablet indeholder: 50 mg losartankalium og 12,5 mg hydrochlorthiazid (HCT). Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 100 mg/25 mg tablet indeholder: 100 mg losartankalium og 25 mg hydrochlorthiazid (HCT). Hjælpestof: Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg tablet indeholder: 25 mg lactosemonohydrat. Hver Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 100 mg/25 mg tablet indeholder: 50 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg: Gul, oval, filmovertrukket tablet, præget med "J" på den ene side og "50 +" på den anden. Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 100 mg/25 mg: Gul, oval, filmovertrukket tablet, præget med "J" på den ene side og "100 +" på den anden. _47230_spc.doc_ _Side 1 af 20_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af essentiel hypertension hos patienter, hvor blodtrykket ikke kan kontrolleres tilfredsstillende med losartan eller hydrochlorthiazid alene. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Hypertension Losartankalium og hydrochlorthiazid anvendes ikke til initial behandling, men til patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med losartankalium og hydrochlorthiazid alene. Dosistitrering med de individuelle komponenter (losartan og hydrochlorthiazid) anbefales. Når det er klinisk hensigtsmæssigt, kan det overvejes at skifte direkte fra monoterapi til den faste kombination hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret. Normal vedligeholdelsesdosis af Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" er én tablet Losartan/hydroklortiazid "Jubilant" 50 mg/12,5 mg (losartan 50 mg/hydrochlorthiazid 12,5 mg) én gang dagligt. Til pa Прочитать полный документ