Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid
Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co. KG) (8016331)
Losartan potassium, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-01-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER LOSAPRES 10 0 MG/25 MG FILMTABLETTEN LOSARTAN-KALIUM UND HYDROCHLOROTHIAZID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Losapres und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losapres beachten? 3. Wie ist Losapres einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losapres aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LOSAPRES UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Losapres ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Losapres wird angewendet zur Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSAPRES BEACHTEN? LOSAPRES DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Losapres sind wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen sulfonamidhaltige Präparate sind (z. B. andere Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; fragen Sie Ihren Arzt, falls Sie sich nicht sicher sind) wenn Sie schwanger sind, glauben schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen (siehe auch "Schwangerschaft und Stillzeit") wenn Sie stillen wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist wenn Ihre Nierenfunktion deutlich ei Прочитать полный документ
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Losapres 50 mg/12,5 mg Filmtabletten Losapres 100 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält als Wirkstoff 50 mg Losartan-Kalium entsprechend 45,76 mg Losartan und 4,24 mg (0,108 mEq) Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid (HCT). Jede Tablette enthält als Wirkstoff 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52 mg Losartan und 8,48 mg (0,216 mEq) Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid (HCT). _Sonstige Bestandteile: _ Losapres 50 mg/12,5 mg Jede Tablette enthält 41 mg Lactose-Monohydrat. Losapres 100 mg/25 mg Jede Tablette enthält 82 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Losapres 50 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval und glatt auf beiden Seiten. Losapres 100 mg/12,5 mg Filmtabletten sind gelb, oval und glatt auf beiden Seiten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Losapres ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck indiziert bei Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Losapres kann mit anderen Antihypertonika angewendet werden. Losapres Tabletten sollten mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Losapres kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Hypertonie Losartan/HCT dient nicht zur Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren Bluthochdruck mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend eingestellt werden kann. Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseinstellung mit den Einzelsubstanzen (Losartan und Hydrochlorothiazid) vorzunehmen. Wenn klinisch vertretbar, kann bei Patienten mit unzureichender Blutdruckkontrolle eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden. Die übliche Erhaltungsdosis von Losapres beträgt einmal täglich eine Tablette Losapres 50 mg/12,5 mg (50 mg Losartan/12,5 mg HCT) Прочитать полный документ