Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Lorazepam
Laboratórios Pfizer, Lda.
N05BA06
Lorazepam
1 mg
Comprimido
Lorazepam 1 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
2.9.1 - Ansiolíticos, sedativos e hipnóticos
MSRM
N/A
lorazepam
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 4620183 CNPEM: 50002023 CHNM: 10011340 Comercializado
Autorizado
1970-12-18
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Lorenin 1 mg comprimidos Lorenin 2,5 mg comprimidos Lorazepam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Lorenin e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Lorenin 3. Como tomar Lorenin 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Lorenin 6. Conteúdo da embalagem e utras informações 1. O que é Lorenin e para que é utilizado O Lorenin é um medicamento para o ajudar a tratar a sua ansiedade e para o ajudar a dormir. 2. O que precisa de saber antes de tomar Lorenin Não tome Lorenin: -se tem alergia ao lorazepam ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); -se tem ou teve apneia do sono (parar de respirar, por curtos períodos, durante o sono); -se tem ou teve doença grave do fígado; -se tem ou teve miastenia gravis (músculos muito fracos ou cansados); -se tem ou teve dificuldade respiratória grave ou problemas torácicos. Caso tenha dúvidas sobre se tem alguma destas situações, pergunte ao seu médico. Indivíduos com menos de 18 anos de idade não devem tomar Lorenin. Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Lorenin. -Não utilize Lorenin durante mais tempo do que o indicado pelo seu médico (ver secção 3 Como tomar Lorenin). APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED -Siga cuidadosamente as instruções do seu médico sobre a diminuiç Прочитать полный документ
APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lorenin 1 mg comprimidos Lorenin 2,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de Lorenin 1mg contém 1 mg de lorazepam. Cada comprimido de Lorenin 2,5mg contém 2,5mg de lorazepam. Excipientes com efeito conhecido: Cada comprimido de Lorenin 1mg contém 67,65mg de lactose. Cada comprimido de Lorenin 2,5mg contém 132,925mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos. Os comprimidos de Lorenin 1 mg são brancos, redondos, lisos, com bordos biselados, gravados com “1,0” de um dos lados e uma ranhura no outro. Os comprimidos de Lorenin 2,5 mg são amarelos, redondos, lisos, com bordos biselados, gravados com “2,5” de um dos lados e uma ranhura no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lorenin está indicado no tratamento da ansiedade ou no alívio, por curtos períodos, dos sintomas da ansiedade. Lorenin está também indicado para a insónia devida à ansiedade. Lorenin só está indicado quando a doença é grave, não cede a medidas terapêuticas não medicamentosas, é incapacitante ou o indivíduo está sujeito a angústia extrema. 4.2 Posologia e modo de administração Ansiedade O tratamento deverá ser o mais curto possível. O doente deve ser avaliado regularmente e a necessidade de continuar o tratamento deve ser avaliada, especialmente no caso de o doente estar livre de sintomas. A duração total do tratamento em geral não deve ultrapassar mais de 8-12 semanas, incluindo a redução gradual da dose. APROVADO EM 13-05-2022 INFARMED A posologia, frequência de administração e duração do tratamento, deve ser individualizada de acordo com a resposta do doente, para se obter a máxima eficácia. O tratamento deve ser iniciado com a dose mínima recomendada, e a dose máxima não deve ser excedida. Para o tratamento da ansiedade, a dose média diária recomendada é de 2 a 3 mg de lorazepam a Прочитать полный документ