Страна: Сербия
Язык: сербский
Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
лоразепам
HEMOFARM AD VRŠAC
N05BA06
lorazepam
tableta; 1mg; blister, 2x15kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1071710
OBNOVA
2022-07-06
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK ▲ LORAZEPAM HF, 1 MG, TABLETE ▲ LORAZEPAM HF, 2,5 MG, TABLETE lorazepam PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Lorazepam HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lorazepam HF 3. Kako se uzima lek Lorazepam HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Lorazepam HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK LORAZEPAM HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Lorazepam HF sadrži aktivnu supstancu lorazepam, koja pripada grupi lekova pod nazivom “benzodiazepini”. Lek Lorazepam HF se koristi kod odraslih za kratkotrajno lečenje teškog anksioznog poremećaja, anksioznog poremećaja koji dovodi do onesposobljenosti ili dovodi osobu do stanja neprihvatljivog stresa, koji se javlja ili sam ili udružen sa nesanicom ili kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolešću. Lek Lorazepam HF se primenjuje kod odraslih i dece (uzrasta 5 godina ili starije) kao premedikacija - u cilju smirivanja i opuštanja pacijenta koji se priprema za operaciju ili veće hirurške zahvate u stomatologiji. Lorazepam HF se ne koristi duže od 4 nedelje za terapiju blagih ili srednje teških anksioznih stanja, kao ni za terapiju anksioznosti/insomnije kod dece. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORAZEPAM HF LEK LORAZEPAM HF NE SMETE UZIMATI: ako ste alergični (preosetljivi) na lorazepam, ostale lekove iz grupe benzodiazepina ili na bilo Прочитать полный документ
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA ▲ Lorazepam HF, 1 mg, tablete ▲ Lorazepam HF, 2,5 mg, tablete INN: lorazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Lorazepam HF, tablete, 1 mg:_ Jedna tableta sadrži: lorazepam 1 mg _Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg:_ Jedna tableta sadrži: lorazepam 2,5 mg Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _Lorazepam HF, tablete, 1 mg_ Svetlo plave, okrugle tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Lorazepam HF, tablete, 2,5 mg_ Plave, okrugle tablete sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE ZA KRATKOTRAJNU (samo u trajanju od 2 – 4 nedelje) PRIMENU (samo odrasle osobe) Simptomatska terapija teškog anksioznog poremećaja, anksioznog poremećaja koji dovodi do onesposobljenosti ili dovodi osobu do stanja neprihvatljivog stresa koji se javlja ili sam ili udružen sa insomnijom ili kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolešću KAO PREMEDIKACIJA (odrasle osobe i deca uzrasta 5 godina ili više) Pre stomatoloških intervencija i hirurških zahvata 2 od 10 LEK SE NE PRIMENJUJE Dugotrajno (duže od 4 nedelje) U terapiji blage/umerene anksioznosti U terapiji insomnije ili anksioznosti kod dece 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Oralna upotreba. Terapiju primenjivati: Pod strogim medicinskim nadzorom Najmanjom efikasnom dozom Tokom najkraćeg mogućeg vremena (ne duže od 4 nedelje) Doziranje treba da bude individualno. Terapiju ne treba produžavati bez kliničke reevaluacije. Hronična terapija se ne preporučuje (nema dovoljno podataka o dugotrajnoj bezbednosti primene i efikasnosti; potencijal za razvoj zavisnosti – videti odeljak 4.4). Na početku terapije pacijenta treba informisati: da će terapija biti ograničenog trajanja da će se doza progresivno smanjivati da postoji m Прочитать полный документ