LOPINAVIR / RITONAVIR ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Страна: Эстония

Язык: эстонский

Источник: Ravimiamet

Активный ингредиент:

lopinaviir+ritonaviir

Доступна с:

Accord Healthcare B.V.

код АТС:

J05AR10

ИНН (Международная Имя):

lopinaviir+ritonavir

дозировка:

200mg+50mg 120TK; 200mg+50mg 60TK; 200mg+50mg 360TK

Фармацевтическая форма:

õhukese polümeerikattega tablett

Тип рецепта:

R

тонкая брошюра

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
Lopinaviir/ritonaviir
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
või teie lapsele vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Accord’i võtmist teie
või teie lapse poolt
3.
Kuidas Lopinavir/Ritonavir Accord’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lopinavir/Ritonavir Accord’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lopinavir/Ritonavir Accord ja milleks seda kasutatakse
-
Arst on määranud Lopinavir/Ritonavir Accord’i teile selleks, et
hoida inimese
immuunpuudulikkuse viiruse (human immunodeficiency virus, HIV)
infektsiooni kontrolli
all. Lopinavir/Ritonavir Accord aeglustab infektsiooni levimise
kiirust teie organismis.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord ei ravi teid HIV infektsioonist või
AIDSist terveks.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord’i kasutatakse üle 2-aastastel lastel,
noorukitel ja
täiskasvanutel, kes on nakatunud AIDS-i põhjustava HIV-iga.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord sisaldab toimeaineid lopinaviiri ja
ritonaviiri.
Lopinavir/Ritonavir Accord on retroviirusvastane ravim. See
kuulub ravimirühma, mida
nimetatakse proteaasi inhibiitoriteks.
-
Lopinavir/Ritonavir Accord’i määratakse kombinatsioonis teiste
viirusvastaste ravimitega.
Teie arst arutab seda teiega
ja määrab teile sobivaimad ravimid.
2.
Mida on vaja teada enne Lopinavir/Ritonavir Accord’i võtmist teie
või

Характеристики продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lopinavir/Ritonavir Accord 200 mg/50 mg õhukese polümeerikattega
tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks Lopinavir/Ritonavir Accord’i tablett sisaldab 200 mg
lopinaviiri ja 50 mg
ritonaviiri (lopinaviiri
toime farmakokineetiline tugevdaja).
INN Lopinavirum, ritonavirum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Lopinavir/Ritonavir Accord’i tabletid on kollase värvusega ovaalsed
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, pikkusega 19,0 mm ja laiusega 10,2 mm,
mille ühel küljel on pimetrükk
„H” ja teisel küljel „L3”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese
immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1)
infektsiooni ravi täiskasvanutel, noorukitel ja üle 2-aastastel
lastel.
Lopinaviiri/ritonaviiri valik HIV-1-ga nakatunud ning varem proteaasi
inhibiitoreid manustanud
patsientide
ravimiseks peab baseeruma individuaalsel viiruse resistentsuse
määramisel ja patsiendi
ravianamneesil (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Lopinavir/Ritonavir Accord’i tohib välja kirjutada ainult
HIV-infektsiooni ravi alal kogenud arst.
Lopinavir/Ritonavir Accord’i tabletid peab tervelt alla neelama,
neid ei tohi närida, murda ega
purustada.
Annustamine
Täiskasvanud ja noorukid
Lopinavir/Ritonavir Accord’i tablettide soovitatav standardannus on
400/100 mg (kaks 200/50 mg
tabletti) kaks korda
ööpäevas, manustatuna koos toiduga või ilma. Juhul kui üks kord
ööpäevas
manustamist peetakse patsiendi toimetulekuks hädavajalikuks, võib
täiskasvanud patsientidele
Lopinavir/Ritonavir Accord’i tablette manustada
800/200 mg (neli 200/50 mg tabletti) üks kord
ööpäevas koos toiduga või ilma. Selline üks kord
ööpäevas manustamine peab piirduma nende
täiskasvanud patsientidega, kellel esineb vaid väga üksikuid
proteaasi inhibiitoriga (PI) seotud
mutatsioone (st vähem kui 3 PI mutatsiooni reas kliinilise uu