Longasteril 40 kochsalzhaltig

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Natriumchlorid; Dextran ((mit Kennziffer gemäß INN.L16: mittlere Molmasse M = Kennziffer x 1000 g/mol))

Доступна с:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ИНН (Международная Имя):

Sodium chloride, dextran

Фармацевтическая форма:

Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumchlorid (00211) 9 Gramm; Dextran ((mit Kennziffer gemäß INN.L16: mittlere Molmasse M = Kennziffer x 1000 g/mol)) (02012) 100 Gramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2005-02-21

Характеристики продукта

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http://amisdb/textserver/tobj/bfarm/0247048-20060726/OBFMD27CAF2801C6AFDE.rtf
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Longasteril

40 kochsalzhaltig
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Apothekenpflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPEŒ
Lösung zum Volumenersatz und/oder zur Therapie von
Mikrozirkulationsstörungen
3.2
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Dextran 40
100,0
g
Durchschnittsmolekulargewicht M
w
40 000 D
Natriumchlorid
9,0
g
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Salzsäure
Natriumhydroxid
Wasser für Injektionszwecke
pH-Wert
4,5 - 7,0
Titrationsazidität
< 1 mmol NaOH/l
theor. Osmolarität
308 mosm/l
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie und Prophylaxe von Volumenmangel (Hypovolämie) und
Schock.
5.
GEGENANZEIGEN
Schwere
stauungsbedingte
Herzschwäche
(Herzinsuffizienz),
Nierenversagen
(Serumkreatinin > 2 mg/dl bzw >177 µmol/l), schwere
Blutgerinnungsstörungen (außer bei
lebensbedrohlichen
Notfällen),
Überwässerung
(Hyperhydratationszustände)
und
schwerer
Flüssigkeitsmangel
(Dehydratationszustände),
Hirnblutung
(intrakranielle
Blutung), Dextranallergie, Hypernatriämie.
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Bei Fibrinogenmangel soll das Präparat nur in lebensbedrohlichen
Notfälle verabreicht
werden.
_ _
Es liegen begrenzte Erfahrungen über eine Anwendung bei Kindern vor.
Daher sollte die
Anwendung an Kindern nur nach einer sorgfältigen
Nutzen/Risiko-Abwägung erfolgen.
Am
Ende
der
Schwangerschaft
und
während
der
Entbindung
darf
Longasteril
40
kochsalzhaltig nicht verabreicht werden (siehe Anwendung in
Schwangerschaft und
Stillzeit).
Hinweise:
Vorsicht bei eingeschränkter Nierenfunktion. Zu Beginn der Therapie
ist eine Kontrolle
des Serumkreatinin erforderlich. Bei grenzwertigen Kreatininwerten
(1,2-2,0 mg/dl bzw.
160-177

mol/l,
kompensierte
Niereninsuffizienz)
darf
die
Therapie
nur
unter
engmaschiger Kontrolle des Flüssigkeitshaushaltes, des
Elektrolythaushal