Loflatil comprimate filmate 2 mg + 125 mg

Страна: Молдова

Язык: румынский

Источник: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

Loperamidum + Simethiconum

Доступна с:

Kusum Healthcare Pvt.Ltd

код АТС:

A07DA53

ИНН (Международная Имя):

Loperamidum + Simethiconum

дозировка:

2 mg + 125 mg

Фармацевтическая форма:

comprimate filmate

Штук в упаковке:

N10; N10x10

Тип рецепта:

Fara reteta

Производитель:

Kusum Healthcare Pvt. Ltd

Дата Авторизация:

2014-04-29

тонкая брошюра

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOFLATIL 2 MG/125 MG COMPRIMATE FILMATE
Loperamidă/simeticonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau
recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în
acest prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Loflatil şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Loflatil
3. Cum să luaţi Loflatil
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Loflatil
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOFLATIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Loflatil este un medicament combinat ce conține clorhidrat de
loperamidă
(substanță care reduce diareea prin încetinirea activității unui
intestin hiperactiv)
și simeticonă (substanță care eliberează gazele blocate în
intestine ce provoacă
crampe și balonare).
Loflatil este utilizat pentru tratamentul simptomatic al diareii acute
la adulţi şi
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, când diareea
acută este asociată cu
disconfort abdominal determinat de gazele intestinale ce produc
meteorism,
crampe abdominale sau flatulenţă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LOFLATIL
NU LUAŢI LOFLATIL DACĂ:
-
sunteți alergic (hipersensibil) la loperamidă, simeticonă sau la
oricare dintre
celelalte componente ale preparatului;
-
dacă aveți temperatura ridicată (de exemplu peste 38°C) sau sânge
în
scaune;
-
dac�

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Loflatil 2 mg/125 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: loperamidă 2 mg (sub formă de
clorhidrat de
loperamidă), simeticonă 125 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
_Descriere: _comprimate filmate oblongi, de culoare galbenă,cu
incizie pe una
dintre feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareii acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste
12 ani, când diareea acută este asociată cu disconfort abdominal
determinat de
gazele intestinale ce produc meteorism, crampe abdominale sau
flatulenţă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI CU VÎRSTA PESTE 18 ANI _
Doza iniţială recomandată este de 2 comprimate, urmată de 1
comprimat după
fiecare scaun diareic. A nu se depăşi doza de 4 comprimate pe zi,
limitată la nu
mai mult de două zile.
_ADOLESCENŢI CU VÂRSTA CUPRINSĂ ÎNTRE 12-18 ANI _
Doza iniţială recomandată este de 1 comprimat, urmată de 1
comprimat după
fiecare scaun diareic. A nu se depăşi 4 comprimate pe zi, limitat la
nu mai mult
de două zile.
_COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI _
Loflatil nu se administrează la copiii cu vârsta sub 12 ani.
_VÂRSTNICI _
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru vârstnici. Se
utilizează dozele
obișnuite pentru adulți.
_INSUFICIENŢĂ RENALĂ _
Nu este necesară o ajustare a dozelor la pacienţii cu insuficienţă
renală.
_AFECTAREA FUNCŢIEI HEPATICE_
Cu toate că nu sunt disponibile date farmacochinetice la pacienţii
cu afectare a
funcţiei hepatice, Loflatil trebuie utilizat cu precauţie la astfel
de pacienţi,
datorită unei metabolizări reduse la primul pasaj hepatic.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la loperamidă, simeticonă sau la oricare dintre
excipienţi;
-
dizenterie acută, caracterizată prin scaune sanguinolente şi febră
înaltă;
-
colită ulceroasă acută;
-
colită