Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ambroxol
Teva B.V.
R05CB06
Ambroxol
60 mg
Comprimido efervescente
Ambroxol, cloridrato 60 mg
Via oral
Tubo 20 unidade(s)
5.2.2 - Expetorantes
MNSRM
Genérico
ambroxol
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5842463 CNPEM: 50195352 CHNM: 10139653 Comercializado
Autorizado
2022-07-29
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Litmuxair 60 mg comprimidos efervescentes cloridrato de ambroxol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após 5 dias, tem de consultar um médico. O que contém este folheto 1. O que é Litmuxair e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Litmuxair 3. Como utilizar Litmuxair 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Litmuxair 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Litmuxair e para que é utilizado Litmuxair contém a substância ativa cloridrato de ambroxol. Este pertence a um grupo de medicamentos designados mucolíticos (formulações para a tosse e constipação), que ajudam a eliminar o muco das vias aéreas. Litmuxair 60 mg comprimidos efervescentes é utilizado para o tratamento da tosse produtiva em doenças respiratórias agudas e crónicas em adultos e adolescentes com mais de 12 anos. Alguns exemplos destas doenças respiratórias são inflamação aguda da laringe, da traqueia ou dos brônquios ou doenças crónicas como bronquite crónica e doença pulmonar obstrutiva crónica. A tosse produtiva está associada a perturbações dos pulmões e dos brônquios na presença de produção excessiva de muco. Litmuxair atua tornando o muco mais fluido e mais solto, facilitando a sua eliminação através da tosse. Se não se sentir melhor ou se Прочитать полный документ
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Litmuxair 60 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contém 60 mg de cloridrato de ambroxol. Excipiente(s) com efeito conhecido Cada comprimido efervescente contém 0,8 mg de álcool benzílico (E1519), 110 mg de lactose, 5,5 mmol (126,6 mg) de sódio, 29,3 mg de sorbitol (E420) e cerca de 2,6 mg de glucose (componente da maltodextrina) por comprimido (ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido efervescente. Comprimidos brancos, redondos, com 18 mm de diâmetro, com uma linha de divisão numa das faces e aroma a cereja. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Terapêutica mucolítica da tosse produtiva em doenças broncopulmonares agudas e crónicas associadas a secreção anormal de muco e transporte deficiente do muco. Litmuxair 60 mg comprimidos efervescentes é indicado em adultos e adolescentes com mais de 12 anos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Recomendam-se as seguintes posologias de Litmuxair: Adultos e adolescentes com mais de 12 anos Meio comprimido efervescente de 60 mg de Litmuxair, três vezes por dia (equivalente a 90 mg de cloridrato de ambroxol por dia) durante os primeiros 2 a 3 dias. Seguidamente, meio comprimido efervescente de 60 mg de Litmuxair, duas vezes por dia (equivalente a APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED 60 mg de cloridrato de ambroxol por dia). Em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, a dosagem pode ser aumentada até 60 mg de cloridrato de ambroxol, duas vezes por dia (equivalente a 120 mg de cloridrato de ambroxol por dia), se necessário. Grupos especiais de doentes Crianças com menos de 12 anos Devido ao elevado conteúdo de substância ativa, Litmuxair 60 mg comprimidos efervescentes não se destina a crianças com menos de 12 anos. Para admin Прочитать полный документ