LIRIEN 0,15MG/0,03MG Potahovaná tableta

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

Доступна с:

LITcon Pharma SE, Praha 8 Array

код АТС:

G03AA07

ИНН (Международная Имя):

461 LEVONORGESTREL; 578 ETHINYLESTRADIOL

дозировка:

0,15MG/0,03MG

Фармацевтическая форма:

Potahovaná tableta

Администрация маршрут:

Perorální podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

LEVONORGESTREL A ETHINYLESTRADIOL

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0240811 Velikost balení: 3X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240812 Velikost balení: 6X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240813 Velikost balení: 13X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240810 Velikost balení: 1X28(21+7) Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2021-06-24

тонкая брошюра

sp.zn.sukls231411/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKY
LIRIEN 0,15 MG/0,03 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
levonorgestrelum/ethinylestradiolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDA
JE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC).
•
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány
správně.
•
Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách,
zvláště v prvním roce nebo
při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny
nebo déle.
•
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky
krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
CO N
ALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lirien a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lirien
užívat
3.
Jak se přípravek Lirien užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lirien uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LIRIEN
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
•
Lirien je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění
otěhotnění.
•
Žlutá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských
hormonů, ethinylestradiolu a
levonorgestrelu.
•
Bílé tablety ne

Характеристики продукта

sp.zn.sukls231411/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Lirien 0,15 mg/0,03 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Ž
LUT
É POTAHOVAN
É
(AKTIVNÍ
) TABLETY:
Jedna potahovaná tableta obsahuje levonorgestrelum 0,15 mg a
ethinylestradiolum 0,03 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 80,11 mg laktosy.
B
ÍLÉ (NEAKTIVNÍ) TABLETY:
Bílé potahované tablety neobsahují žádné léčivé látky.
Pomocné látky se známým účinkem:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,50 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Aktivní tablety: žluté, kulaté o průměru přibližně 6 mm a
tloušťce přibližně 3 mm.
Neaktivní (placebo) tablety: bílé, kulaté o průměru přibližně
5,7 mm a tloušťce 3,5 mm.
4.
KLINICKÉ
ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Lirien má být provedeno po
zvážení jednotlivých
současných rizikových faktorů ženy, zejména rizikových faktorů
pro žilní tromboembolismus
(VTE) a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Lirien v porovnání s
dalšími přípravky
kombinované hormonální kontracepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
4.2.1
ZPŮSOB PODÁNÍ
:
Perorální podání.
4.2.2
DÁVKOVÁNÍ
JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK LIRIEN
Při správném užívání kombinovaných perorálních kontraceptiv
se jejich selhání pohybuje
okolo 1 % za rok. Pokud dojde k zapomenutí užití tablety nebo se
tablety užívají nesprávným
způsobem, četnost selhání se může zvýšit.
Tablety se užívají v naznačeném pořadí každý den přibližně
ve stejnou dobu. Zapíjejí se podle
potřeby tekutinou. Tablety se užívají nepřetržitě. Užívá se
jedna tableta denně po dobu 28 po
sobě následujících dní. Užívání z nového blistru začíná
následující den po ukončení užívání
předchozího blistru. Krvácení z vysazení se obvykle objev