Liprox 20 mg Tabletki

Страна: Польша

Язык: польский

Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Активный ингредиент:

Lovastatinum

Доступна с:

Biofarm Sp. z o.o.

код АТС:

C10AA02

ИНН (Международная Имя):

Lovastatinum

дозировка:

20 mg

Фармацевтическая форма:

Tabletki

Обзор продуктов:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990842315

Статус Авторизация:

Bezterminowe

тонкая брошюра

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LIPROX
20 MG, TABLETKI
_Lovastatinum_
_ „LEK BEZWZGLĘDNIE PRZECIWWSKAZANY W CIĄŻY”._
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Liprox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprox
3.
Jak stosować Liprox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Liprox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LIPROX
I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancja czynna leku Liprox to lowastatyna.
Liprox
jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA
wskazanym do stosowania:

w pierwotnej hipercholesterolemii (typu II a i II b), jednocześnie z
odpowiednią dietą, w celu
zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u
pacjentów, u których
leczenie dietą lub innymi metodami nie było wystarczająco
skuteczne,

w miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów ze zwiększonym
stężeniem cholesterolu
w surowicy, u których stosowanie diety lub innych metod nie było
wystarczająco skuteczne.
Przyjmowanie leku Liprox nie zwalnia z obowiązku stosowania diety
ubogiej w cholesterol.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LIPROX
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LIPROX
:

jeśli pacjent ma uczulenie na lowastatynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6),

w ciąży i okresie karmienia piersią,

jeśli u pacjenta występuje czynna choroba wątroby,

jeśli u pacjenta utrzymuje się podwyższony poziom aminotransferaz
(więcej niż trzykrotnie
przekracza normę),

jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek,

jeśli u pacjenta występują choroby mięśni szkieletowych
(miopatie),

jeśli u pacjenta występuje utrudniony odpływ żółci (cholestaza),
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwr�

Характеристики продукта

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
LIPROX
,
20 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera 20 mg lowastatyny (
_Lovastatinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 40 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Tabletki jasnoniebieskie, okrągłe, obustronnie płaskie, o
powierzchni gładkiej, z dopuszczalnymi
niewielkimi niebieskimi przebarwieniami, bez wykruszeń, z linią
podziału po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA

w pierwotnej hipercholesterolemii (typu II a i II b), jednocześnie z
odpowiednią dietą w celu
zmniejszenia stężenia cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL u
pacjentów, u których
leczenie dietą lub innymi metodami nie było wystarczająco
skuteczne,

w miażdżycy tętnic wieńcowych u pacjentów ze zwiększonym
stężeniem cholesterolu
w surowicy, u których stosowanie diety lub innych metod nie było
wystarczająco skuteczne.
Terapia lowastatyną nie zwalnia z obowiązku przestrzegania diety
ubogiej w cholesterol.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
O rozpoczęciu podawania lowastatyny i wielkości dawki decyduje
lekarz.
Najczęściej zalecana dawka początkowa wynosi 20 mg raz na dobę (1
tabletka) przyjmowana podczas
wieczornego posiłku. Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną
hipercholesterolemią mogą rozpocząć
leczenie od dawki 10 mg. Jeśli dawka ta nie powoduje co najmniej 20%
zmniejszenia stężenia
LDL-cholesterolu, można ją zwiększać nie częściej niż co 4
tygodnie. Maksymalna zalecana dawka
nie może być większa niż 80 mg/dobę (4 tabletki). Lek w dawkach
40 mg/dobę i większych można
przyjmować w dwóch równych dawkach podzielonych w czasie porannego
i wieczornego posiłku.
U pacjentów stosujących jednocześnie leki immunosupresyjne oraz u
pacjentów z niewydolnością
nerek i zaburzeniami przepływu żółci, nie