LINEZOLID KRKA 2MG/ML Infuzní roztok

Страна: Чехия

Язык: чешский

Источник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активный ингредиент:

15392 LINEZOLID

Доступна с:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

код АТС:

J01XX08

ИНН (Международная Имя):

15392 LINEZOLID

дозировка:

2MG/ML

Фармацевтическая форма:

Infuzní roztok

Администрация маршрут:

Intravenózní podání

Тип рецепта:

Rx Array

Терапевтические области:

LINEZOLID

Обзор продуктов:

Kód SÚKL: 0131290 Velikost balení: 1X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0131291 Velikost balení: 10X300ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус Авторизация:

R - registrovaný léčivý přípravek

Дата Авторизация:

2017-02-08

тонкая брошюра

1
Sp. zn. sukls52075/2023
.PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
LINEZOLID KRKA 2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK
linezolidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PODÁN,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Linezolid Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Linezolid
Krka podáván
3.
Jak se přípravek Linezolid Krka podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Linezolid Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK LINEZOLID KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Linezolid Krka je antibiotikum ze skupiny oxazolidinonů,
které zastavuje růst určitých typů
bakterií (choroboplodných zárodků), které způsobují infekce u
dospělých. Přípravek se používá k léčbě
zánětu plic a některých infekcí kůže nebo podkožní tkáně.
Váš lékař rozhodne, zda je léčba přípravkem
Linezolid Krka vhodná k léčbě Vaší infekce.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK LINEZOLID
KRKA PODÁVÁN
PŘÍPRAVKEM LINEZOLID KRKA NEMÁTE BÝT LÉČEN(A)
-
jestliže jste alergický(á) na linezolid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
-
jestliže užíváte nebo jste v posledních 2 týdnech užíval(a)
některý lék patřící do skupiny inhibitorů
monoaminooxidázy (IMAO, např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin,
moklobemid). Tyto léky se
mohou užív

Характеристики продукта

1
Sp. zn. sukls52075/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Linezolid Krka 2 mg/ml infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml infuzního roztoku obsahuje linezolidum 2 mg.
Jeden 300ml infuzní vak obsahuje linezolidum 600 mg.
Pomocné látky se známým účinkem:
-
glukosa (13,7 g/300 ml)
-
sodík (114 mg/300 ml)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý až žlutý nebo až žlutohnědý roztok (pH:
4,6–5,2; osmolalita: 270–320 mosmol/kg).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Nozokomiální pneumonie
Komunitní pneumonie
Přípravek Linezolid Krka je indikován u dospělých k léčbě
komunitní pneumonie a nozokomiální
pneumonie, je-li potvrzeno nebo existuje-li podezření, že jsou
vyvolané citlivými grampozitivními
bakteriemi.
Při
určování
vhodnosti
léčby
přípravkem
Linezolid
Krka
je
nutné
zvážit
výsledky
mikrobiologických
testů
nebo
informace
o
prevalenci
rezistence
k
antibakteriálním
látkám
u grampozitivních bakterií (příslušné organismy viz bod 5.1).
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Pokud jsou gramnegativní
patogeny
prokázány
nebo
očekávány,
musí
být
souběžně
zahájena
specifická
léčba
proti
gramnegativním organismům.
Komplikované infekce kůže a měkkých tkání (viz bod 4.4)
Přípravek Linezolid Krka je indikován u dospělých k léčbě
komplikovaných infekcí kůže a měkkých
tkání
POUZE
, bylo-li mikrobiologickými testy prokázáno, že infekce je
způsobena grampozitivními
bakteriemi s citlivostí na přípravek.
Linezolid nepůsobí proti infekcím vyvolaným gramnegativními
patogeny. Linezolid má být podán
pacientům s komplikovanými infekcemi kůže a měkkých tkání se
známou nebo možnou souběžnou
infekcí gramnegativními organismy pouze, pokud není alternativní
volba léčby dostupná (viz bod 4.4).
Za těchto okolností musí být souběžně zahájena léčba proti
gra