Linezolid "Glenmark" 600 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

LINEZOLID

Доступна с:

Glenmark Arzneimittel GmbH

код АТС:

J01XX08

ИНН (Международная Имя):

linezolid

дозировка:

600 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Статус Авторизация:

Markedsført

Дата Авторизация:

2016-10-09

тонкая брошюра

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LINEZOLID GLENMARK 600 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
linezolid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Linezolid Glenmark
3.
Sådan skal du tage Linezolid Glenmark
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Linezolid er et antibiotikum af typen oxazolidinon, der virker ved at
stoppe væksten af visse
bakterier, som giver infektioner. Det bruges til at behandle
lungebetændelse og visse infektioner i
eller under huden. Din læge har besluttet, om Linezolid Glenmark er
egnet til at behandle din
infektion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LINEZOLID GLENMARK
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LINEZOLID GLENMARK:

hvis du er allergisk over for linezolid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i punkt 6).

hvis du tager eller inden for de sidste 2 uger har taget lægemidler,
som kaldes
monoaminoxidasehæmmere (MAOI, f.eks. phenelzin, isocarboxazid,
selegilin, moclobemid).
Disse lægemidler kan bruges til at behandle depression eller
Parkinsons sygdom.

hvis du ammer. Det er, fordi det passerer over i brystmælken og kan
påvirke barnet.
ADVARSLER OG FORSIGT

Характеристики продукта

29. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LINEZOLID ”GLENMARK”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29241
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Linezolid ”Glenmark”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 600 mg linezolid.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 174 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide til råhvide, ovale, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med
”G” præget på den ene
side og ”469” på den anden side (tabletlængde: 18,5 ±3 mm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nosokomiel pneumoni
Pneumoni erhvervet uden for sygehus
Linezolid ”Glenmark” er indiceret til behandling af voksne med
pneumoni erhvervet uden
for sygehus og nosokomiel pneumoni forårsaget af eller mistænkt for
at være forårsaget af
følsomme Gram-positive bakterier. Ved afgørelse af, hvorvidt
Linezolid ”Glenmark” er en
passende behandling, bør der tages hensyn til resultaterne af
mikrobiologiske tests eller
information om resistensprævalensen over for antibakterielle midler
blandt Gram-positive
bakterier. (se pkt. 5.1 vedrørende relevante organismer).
_Linezolid Glenmark, filmovertrukne tabletter 600 mg_
_Side 1 af 19_
Linezolid har ingen effekt på infektioner, som skyldes Gram-negative
patogener. Ved
mistanke om eller fund af Gram-negative patogener skal der samtidig
indledes specifik
behandling af disse.
Komplicerede hud- og bløddelsinfektioner (se pkt. 4.4)
Linezolid ”Glenmark” er KUN indiceret til behandling af voksne med
komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner, når mikrobiologiske test har vist, at
infektionen skyldes følsomme
Gram-positive bakterier.
Linezolid har ingen effekt på infektioner, som skyldes Gram-negative
patogener. Linezolid
bør kun anvendes til behandling af patienter med komplicerede hud- og
bløddelsinfektioner med en samtidig kendt eller mulig infektion med
Gram-negative
organismer, hvis der ikke find