Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO MONOHIDRATO
ECUPHAR VETERINARIA S.L.U.
QJ01FF02
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Caja con un frasco de 1 litro con un dispositivo de dosificación graduado, Bidón de 5 litros
con receta
Pollos
Lincomicina
Indicaciones especie Pollos: ENTERITIS NECROTICA; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CHINCHILLAS; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: RUMIANTES; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: CARBON ACTIVO; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: PECTINA; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ANESTESICOS; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERICIDAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Autorizado, 586544 Suspenso, 586545 Suspenso, 586544 Anulado, 586545 Anulado
2017-07-07
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 10 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: PROSPECTO PARA LA FRASCO DE 1 L: LINCOPHAR 400 mg/ml solución para uso en agua de bebida para pollos 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización : Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13 08016 Barcelona (España) Fabricante responsable de la liberación del lote: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25- 5531AE Bladel (Países Bajos) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOPHAR 400 mg/ml solución para uso en agua de bebida para pollos Lincomicina (como hidrocloruro monohidrato) 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) S US TANCIA(S) Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (como hidrocloruro monohidrato) 400 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,0 mg Solución incolora o amarillo claro. 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Pollos: Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por _Clostridium perfringens_. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del tratamiento metafiláctico. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar, y no permitir el acceso a agua que contenga lincomicina a conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos y rumiantes ya que esto podría ocasionar efectos gastrointestinales severos. No usar en caso de resistencia a lincosamidas. No usar en casos de disfunción hepática. 6. REACCIONES ADVERS AS Ninguna descrita. Página 2 de 10 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD LINCOPHAR 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS - 3568 ESP - Prospecto F-DMV-01- Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOPHAR 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para pollos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (como hidrocloruro monohidrato) 400 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) 10,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución incolora o amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LA ESPECIE DE DESTINO Pollos: Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por _ Clostridium perfringens_. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del tratamiento metafiláctico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar, y no permitir el acceso a agua que contenga lincomicina a conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas, caballos y rumiantes ya que esto podría ocasionar efectos gastrointestinales severos. No usar en caso de resistencia a lincosamidas. No usar en casos de disfunción hepática. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El consumo de agua de bebida medicada puede verse afectado por la gravedad de la enfermedad. No hay puntos de corte clínicos para _ C. perfringens_. Siempre que sea posible, el uso del Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD LINCOPHAR 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA POLLOS - 3568 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS antimicrobiano debe basarse en la información epidemiológica local (regional, a nivel de explotación) relativa a la respuesta de la enteritis n Прочитать полный документ