Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LINCOMICINA HIDROCLORURO
Ecuphar Veterinaria S.L.U.
QJ01FF02
LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Excipientes: ALCOHOL BENCILICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), AGUA PURIFICADA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Pollos de engorde, Porcino
Lincomicina
LINCOMAX 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y AVES, Bidón de 5 litros Suspenso No comercializado - LINCOMAX 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y AVES, Caja con 1 frasco de 1 litro con un dispositivo de dosificación graduado. Suspenso No comercializado
Autorizado
2018-04-13
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 12 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO PARA EL FRASCO DE 1 LITRO PROSPECTO: LINCOMAX 400 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y AVES 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Ecuphar Veterinaria S.L.U. Avenida Río de Janeiro, 60 – 66, planta 13 08016 Barcelona (España) Fabricante responsable de la liberación del lote: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg, 25- 5531AE Bladel (Netherlands) 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOMAX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino y aves. Lincomicina (hidrocloruro monohidrato) 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (hidrocloruro monohidrato) .............................................. 400,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519).......................................................................... 10,0 mg Solución incolora o de color amarillo claro 4. INDICACIONES DE US O PORCINO: Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del tratamiento metafiláctico . AVES (POLLOS DE ENGORDE): Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por _Clostridium perfringens_. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del tratamiento metafiláctico . 5. CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Página 2 de 12 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD LINCOMAX 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Прочитать полный документ
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO LINCOMAX 400 mg/ml solución para administración en agua de bebida para porcino y aves. 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Lincomicina (hidrocloruro monohidrato) .............................................. 400,0 mg EXCIPIENTES: Alcohol bencílico (E1519) ........................................................................ 10,0 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para administración en agua de bebida. Solución incolora o de color amarillo claro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Porcino y aves (pollos de engorde) 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO PORCINO: Tratamiento y metafilaxis de la neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_. Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del tratamiento metafiláctico . AVES (POLLOS DE ENGORDE): Tratamiento y metafilaxis de la enteritis necrótica causada por _Clostridium perfringens. _ Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el grupo antes del tratamiento metafiláctico. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No administrar ni permitir el acceso a comida o agua que contenga lincomicina a hámsteres, conejos, cobayas, chinchillas, caballos o rumiantes ya que puede causar alteraciones gastrointestinales graves. No usar en casos de resistencia conocida a las lincosamidas. No usar en casos de disfunción hepática. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD LINCOMAX 400 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO Y A Прочитать полный документ