Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Lidocaini hydrochloridum
Orion Corporation
N01BB02
Lidocaini hydrochloridum
40 mg/ml
liuos suuonteloon
Resepti
lidokaiini
Myyntilupa peruuntunut
1969-03-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE LIDOCAIN 40 MG/ML LIUOS SUUONTELOON lidokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SAAT TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lidocain-liuos on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Lidocain-liuosta 3. Miten Lidocain-liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lidocain-liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LIDOCAIN-LIUOS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lidocain-liuosta käytetään limakalvojen pintapuudutukseen aikuisille ja 4–18 -vuotiaille lapsille ja nuorille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SAAT LIDOCAIN-LIUOSTA SINULLE EI ANNETA LIDOCAIN-LIUOSTA jos olet allerginen lidokaiinille, muille amidityyppisille puudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). jos sinulla on Adams–Stokesin oireyhtymä (sydämen johtumishäiriöistä johtuvat tajunnanmenetyskohtaukset). jos sinulla on täydellinen eteis-kammiokatkos eikä sinulla ole sydämentahdistinta. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Lidocain- liuosta jos: olet hypovoleeminen tai sokissa kärsit vaikeasta hengitysvajavuudesta tai hapenpuutteesta maksasi verenkierto on heikentynyt tai sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta sairastat epilepsiaa tai muuta kouristuksille ja tajunnanmenetyksille altistavaa sairautta sairastat myasthenia gravista (hermolihasliitoksen sairaus, joka aihe Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lidocain 40 mg/ml liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml liuosta sisältää 40 mg lidokaiinihydrokloridia Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1 mg/ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1 3. LÄÄKEMUOTO Liuos_ _ Kirkas, väritön tai lievästi opaalin värinen liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Limakalvojen pintapuudutus aikuisille ja 4–18 -vuotiaille lapsille ja nuorille. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Poskiontelopunktio, -huuhtelu ja pienet suuonteloon kohdistuvat toimenpiteet: Pumpulipuikko kostutetaan muutamalla Lidocain-tipalla ja asetetaan puudutettavaa aluetta vasten 2–3 minuutiksi ennen toimenpidettä. Nenäontelon toimenpiteet kuten polyyppien poisto, kuorikoiden resektio tai väliseinään kohdistuvat toimenpiteet: Lidocain-liuoksella kostutettu pumpulituppo asetetaan toimenpidealueelle 10–15 minuutiksi, jotta saavutetaan riittävä puudutus. Jos halutaan aikaansaada limakalvon vasokonstriktio, mikä parantaa näkyvyyttä toimenpidealueelle ja vähentää verenvuotoa, voidaan lisätä 2–3 tippaa (0,1– 0,2 ml) 0,1 % adrenaliiniliuosta 5–10 millilitraan Lidocain-liuosta. Adrenaliinipitoisuus liuoksessa on 1:60 000 – 1:100 000. Liuos tulee käyttää 24 tunnin kuluessa valmistamisesta. Keuhkoputkien tähystys tai varjoainekuvaus: 2–3 ml Lidocain-liuosta sumutetaan suuonteloon ja nieluun. Pieni samalla liuoksella kostutettu tamponi painetaan pariksi minuutiksi fossa piriformikseen. Larynx-ruiskulla ruiskutetaan 1 ml liuosta henkitorveen ja pääbronkuksiin yskänärsytyksen vähentämiseksi. Tarvittaessa voidaan ruiskuttaa 1 ml liuosta bronkuspuustoon katetrin kautta ennen röntgenvarjoaineen ruiskuttamista. Esofagoskopia: 2–4 ml Lidocain-liuosta levitetään tai sumutetaan suuontelon tai nielun limakalvoille ennen toimenpidettä. Maksimikerta-annos aikuisille on 5 ml Lidocain-liuosta vastaten 200 mg lidokaiinihydrokloridia. _Pediatriset potilaat _ _ _ 2 Lidocain on tarkoitettu 4– Прочитать полный документ