Страна: Польша
Язык: польский
Источник: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
lewamizolu chlorowodorek
Biowet Drwalew Sp. z o.o.
QP52AE01
Levamisoli hydrochloridum
23,6 mg
Tabletka
gołąb
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997008295
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA LEWAMISAN, 23,6 MG, TABLETKI DLA GOŁĘBI 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Biowet Drwalew sp z o.o. ul. Grójecka 6, 05-651 Drwalew Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. ul. ks. J. Poniatowskiego 5, 05-825 Grodzisk Mazowiecki 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lewamisan, 23,6 mg, tabletki dla gołębi 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Lewamizolu chlorowodorek 23,6 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Wskazaniem do stosowania produktu jest infestacja glistami z rodziny _Ascarididae_ ( _Ascaridia columbae_ ), nicieniami z rodziny _Capillariidae_ ( _Capillaria _ _obsignata, _ _Capillaria _ _caudinflat_ a) oraz nicieniami z rodzaju _Acuaria _ ( _Acuaria spiralis_ ) występującymi w przewodzie pokarmowym gołębi. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów niewymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych I Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej http://www.urpl.gov.pl (Pion Produktów Leczniczych Weterynaryjnych). 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Gołąb 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Produkt podaje się bezpośrednio do dzioba w następujących ilościach: - ptakom młodym i ras o masie ciała do 250 g – 11,8 mg substancji czynnej ( tj.1/2 tabletki), - gołębiom o masie ciała do 500 g – 23,6 mg substancji czynnej ( tj. 1 tabletkę), - gołębiom o masie ciała p Прочитать полный документ
_ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Lewamisan, 23,6 mg, tabletki dla gołębi 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Lewamizolu chlorowodorek 23,6 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Tabletka barwy białej, obustronnie płaska ze ściętym obrzeżem, po jednej stronie rowek umożliwiający dzielenie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Gołąb 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wskazaniem do stosowania produktu jest infestacja glistami z rodziny _Ascarididae_ ( _Ascaridia columbae_ ), nicieniami z rodziny _Capillariidae_ ( _Capillaria obsignata, Capillaria caudinflat_ a) oraz nicieniami z rodzaju _Acuaria _ ( _Acuaria spiralis_ ) występującymi w przewodzie pokarmowym gołębi. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Wszystkie gołębie w gołębniku powinny być leczone równocześnie, gdyż ptaki nieleczone będą stanowić źródło ponownego zarażenia. W celu zmniejszenia ryzyka reinwazji zalecane jest również oczyszczenie i odkażenie gołębników i znajdującego się w nich sprzętu po zakończeniu leczenia. Należy unikać wymienionych poniżej praktyk, które mogą zwiększać ryzyko rozwoju oporności i w konsekwencji prowadzić do braku skuteczności terapii: - zbyt częstego i powtarzanego stosowania środków przeciwpasożytniczych należących do tej samej klasy przez długi okres czasu - podawania zbyt małych dawek, wynikające z niedoszacowania masy ciała, niewłaściwego sposobu podawania produktu lub braku urządzeń dozujących umożliwiających podanie odpowiedniej dawki. Przypadki kliniczne, w których występuje podejrzenie o wystąpieniu oporności na lek, należy zbadać stosując odpowiednie testy ( n Прочитать полный документ