LEVOSIDAX 2.5mg/mL CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Страна: Перу

Язык: испанский

Источник: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Доступна с:

GREY INVERSIONES S.A.C. - DROGUERÍA

код АТС:

C01CX08

Фармацевтическая форма:

CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

состав:

POR OVULO -

Администрация маршрут:

INTRAVENOSA

Тип рецепта:

Con receta médica

Производитель:

ADS PHARMA S.A.S. - COLOMBIA

Терапевтическая группа:

LEVOSIMENDÁN

Обзор продуктов:

Presentación: caja por 1, 5, 10 y 20 ampollas de vidrio tipo I ámbar por 5 mL

Статус Авторизация:

VIGENTE

Дата Авторизация:

2026-11-19

Характеристики продукта

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LEVOSIDAX 2.5 MG/ML DE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN.
(Levosimendán)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de concentrado contiene 2,5 mg de levosimendán.
Una ampolla de 5 ml contiene 12,5 mg de levosimendán.
Excipiente con efecto conocido
Este medicamento contiene 730.28 mg/ml de alcohol (etanol).
Para consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
El concentrado es una solución traslucida, de color amarillo a
amarillo ámbar, para dilución antes de su
administración.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levosidax está indicado para el tratamiento a corto plazo de la
descompensación aguda severa de la
insuficiencia cardiaca crónica en situaciones donde el tratamiento
convencional no es suficiente o en casos
donde se considere apropiado un soporte inotrópico (ver sección
5.1).
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levosidax es solo de uso hospitalario. Se debe administrar en una
unidad de hospitalización donde existan
instalaciones de monitorización y experiencia con el uso de agentes
inotrópicos.
Posología
La dosis y la duración de la terapia deben ser individualizadas de
acuerdo con la situación clínica y la
respuesta del paciente.
El tratamiento se debe iniciar con una dosis de carga de 6-12
microgramos/kg perfundida durante 10
minutos y se debe continuar con una perfusión continua de 0,1
microgramos/kg/min (ver sección 5.1). La
dosis de carga mínima de 6 microgramos/kg está recomendada en
pacientes sometidos a tratamientos
concomitantes con vasodilatadores intravenosos, inotropos o ambos al
comienzo de la perfusión. Dentro de
este rango, dosis de carga superiores producirían una respuesta
hemodinámica más intensa pero que puede
estar asociada con un aumento transitorio de la incidencia de
reacciones adversas. Se debe de evaluar la
respuesta del paciente a la dosis de carga o en el plazo de 30 a 60
minutos tras el ajuste de