Levofloxacino Altan

Страна: Сербия

Язык: сербский

Источник: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активный ингредиент:

levofloksacin

Доступна с:

RHEI LIFE DOO

код АТС:

J01MA12

ИНН (Международная Имя):

levofloksacin

Штук в упаковке:

rastvor za infuziju; 5mg/mL; kesa, 50x100mL

Тип рецепта:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Производитель:

ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A.

Обзор продуктов:

JKL: 0329202

Статус Авторизация:

REGISTRACIJA

Дата Авторизация:

2021-12-29

тонкая брошюра

1 od 25
UPUTSTVO ZA LEK
LEVOFLOXACINO ALTAN, 5 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU
LEVOFLOKSACIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Levofloxacino Altan i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Levofloxacino Altan
3.
Kako se primenjuje lek Levofloxacino Altan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Levofloxacino Altan
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 25
1. ŠTA JE LEK LEVOFLOXACINO ALTAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Levofloxacino Altan, rastvor za infuziju, sadrži aktivnu
supstancu levofloksacin koji pripada grupi
sintetskih antibiotika iz klase fluorohinolona. Ovaj lek deluje tako
što uništava bakterije koje su uzrokovale
infekciju u Vašem organizmu.
Lek Levofloxacino Altan je indikovan za lečenje sledećih infekcija:

infekcije pluća, kod pacijenata sa zapaljenjem pluća (pneumonija);

infekcije urinarnog trakta, uključujući infekcije bubrega ili
mokraćne bešike;

dugotrajne infekcije prostate;

infekcije kože i potkožnog tkiva, uključujući i mišiće (tzv.
meko tkivo).
U posebnim situacijama, lek Levofloxacino Altan rastvor za infuziju
može da se koristi za smanjenje šanse
za dobijanje bolesti pluća pod nazivom antraks ili kod pogoršanja
bolesti nakon izlaganja bakteriji koja
uzrokuje antraks.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK LEVOFLOXACINO ALTAN
LEK LEVOFLOXACINO ALTAN NE SMETE PRIMATI:
L

Характеристики продукта

1 od 18
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Levofloxacino Altan, 5 mg/mL, rastvor za infuziju
INN: levofloksacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL rastvora za infuziju sadrži 5 mg levofloksacina (u obliku
levofloksacin, hemidrata).
Jedna kesa sa 100 mL rastvora za infuziju sadrži 500 mg
levofloksacina (u obliku levofloksacin, hemidrata).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 100 mL rastvora za
infuziju sadrži 900 mg natrijum-hlorida
(što odgovara 15,4 mmol natrijuma).
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Bistar rastvor zelenožute boje sa pH između 4-5,4 i osmolarnosti od
285-330 mOsm/L.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Levofloxacino Altan rastvor za infuziju, indikovan je kod odraslih
u terapiji sledećih infekcija:

Vanbolnička pneumonija

Komplikovana infekcija kože i mekih tkiva
Za gore navedene infekcije, lek Levofloxacino Altan, treba koristiti
samo kada se upotreba antibiotika, koji
se uobičajeno preporučuju za inicijalnu terapiju ovih infekcija,
smatra neodgovarajućom.

Pijelonefritis i komplikovane infekcije urinarnog trakta (videti
odeljak 4.4)

Hronični bakterijski prostatits

Inhalacioni antraks: profilaksa nakon ekspozicije i terapija (videti
odeljak 4.4)
Potrebno je uzeti u obzir zvanične vodiče o odgovarajućoj primeni
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Levofloxacino Altan, rastvor za infuziju, se primenjuje u vidu
spore intravenske infuzije jednom ili dva
puta dnevno.
Doziranje zavisi od tipa i težine infekcije, kao i od osetljivosti
patogenog uzročnika. Terapija lekom
Levofloxacino Altan,
nakon početne intravenske primene može se nastaviti primenom
odgovarajuće oralne
doze u skladu sa Sažetkom karakteristika leka za film tablete i ako
se smatra odgovarajućom za pacijenta.
Usled bioekvivalentnosti parenteralog i oralnog oblika, može se
upotrebiti isti režim doziranja.
2 od 18
_Doziranje:_
Preporučuje se sledeće doziranje leka Levofl