LEVOFLOXACINA HOSPIRA

Страна: Италия

Язык: итальянский

Источник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активный ингредиент:

Levofloxacina

Доступна с:

HOSPIRA ITALIA S.R.L.

код АТС:

J01MA12

ИНН (Международная Имя):

Levofloxacin

Штук в упаковке:

" 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 1 SACCA IN PP DA 50 ML; " 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 SACCHE IN PP DA 100 ML; " 5MG/M

класс:

M

Терапевтические области:

Levofloxacina

Обзор продуктов:

039619109 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 SACCHE IN PP DA 100 ML - Revocato; 039619073 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA IN PP DA 50 ML - Revocato; 039619034 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 039619061 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 039619022 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 039619010 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 50 ML - Revocato; 039619046 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 039619059 - 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 100 ML - Revocato; 039619085 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 SACCHE IN PP DA 50 ML - Revocato; 039619097 - 5MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 SACCHE IN PP DA 100 ML - Revocato

Статус Авторизация:

Revocato

тонкая брошюра

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LEVOFLOXACINA HOSPIRA 5 MG/ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Levofloxacina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi
effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cosa è Levofloxacina Soluzione per Infusione e a cosa serve
2.
Prima di usare Levofloxacina Soluzione per Infusione
3.
Come usare Levofloxacina Soluzione per Infusione
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levofloxacina Soluzione per Infusione
6. Altre informazioni
1. CHE COSA È’ LEVOFLOXACINA SOLUZIONE PER INFUSIONE E A COSA
SERVE
La levofloxacina è un medicinale antibiotico. Funziona uccidendo i
batteri nel corpo
responsabili della malattia E’ efficace nei confronti di numerosi
tipi di batteri ma non
tutti.
La levofloxacina può anche essere usata per trattare le infezioni
come la polmonite
(polmonite acquisita in comunità), le infezioni urinarie, le
infezioni della cute e dei
tessuti molli e le infezioni della prostata quando è noto essere
efficace contro i batteri
responsabili dell’infezione. Nella polmonite è impiegata solo
quando l’utilizzo di altri
antibiotici più efficaci non è possibile.
2.
PRIMA DI USARE LEVOFLOXACINA SOLUZIONE PER INFUSIONE
NON UTILIZZI LEVOFLOXACINA SOLUZIONE PER INFUSIONE:
-
se è
ALLERGICO
(ipersensibile) alla levofloxacina,
O AGLI ALTRI CHINOLONI,
o ad
uno qualsiasi degli
ECCIPIENTI
(vedere il paragrafo 6 per l’elenco di tutti gli
ingredienti)
-
se è affetto da
EPILESSIA
-
se ha mai sofferto di
PROBLEMI AI TENDINI
quando è stato trattato con
ANTIBIOTICI DELLA CLASSE DEI FLUOROCHINOLONI
-
se è un
BAMBINO O UN ADOLESCENTE IN CRESCITA
-
se è
INCINTA
-
se sta
ALLATTANDO AL SENO
FACCIA PARTICOLARE ATTENZI

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levofloxacina Hospira 5 mg/ml Soluzione per infusione
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
50 ml di soluzione per infusione contengono 250 mg di levofloxacina
come levofloxacina
emiidrato.
100 ml di soluzione per infusione contengono 500 mg di levofloxacina
come levofloxacina
emiidrato.
Contiene 7,7 mmol (177 mg) di sodio per 50 ml di soluzione per
infusione
Contiene 15,4 mmol (354 mg) di sodio per 100 ml di soluzione per
infusione
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
Una soluzione trasparente di colore verde-gialla con pH compreso tra
3,8 e 5.8 e osmolarità di
302 mOsm/litro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Negli adulti per i quali è indicata una terapia per via endovenosa,
levofloxacina è indicata nel
trattamento delle seguenti infezioni sostenute da microorganismi
sensibili alla levofloxacina:
•
Polmoniti acquisite in comunità (quando è ritenuto inopportuno
l’uso di agenti
antibatterici che sono comunemente raccomandati per il trattamento
iniziale di
questa infezione)
•
Infezioni complicate delle vie urinarie, incluse le pielonefriti
•
Prostatite batterica cronica
•
Infezioni della pelle e dei tessuti molli
Devono essere considerate le line guida nazionali e/o locali
sull’uso appropriato dei
fluorochinoloni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Levofloxacina è da utilizzarsi solo per via endovenosa.
Levofloxacina soluzione è somministrata per infusione endovenosa
lenta una o due volte al
giorno. Il dosaggio dipende dal tipo, dalla gravità dell’infezione
e dalla sensibilità del
patogeno ritenuto causa dell’infezione.
Durata del trattamento:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere riten