Страна: Германия
Язык: немецкий
Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Benserazidhydrochlorid
neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)
N04BA02
Levodopa, Benserazide Hydrochloride
Tablette
Teil 1 - Tablette; Levodopa (05534) 50 Milligramm; Benserazidhydrochlorid (10958) 14,25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-11-07
TEXT GEBRAUCHSINFORMATION LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM 50 MG/12,5 MG TABLETTEN Version: Stand: 08/2018 Seite 1 von 13 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM ® 50 mg /12,5 mg Tabletten Wirkstoffe: Levodopa / Benserazid (als Benserazidhydrochlorid) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levodopa/Benserazid-neuraxpharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Benserazid-neuraxpharm beachten? 3. Wie ist Levodopa/Benserazid-neuraxpharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levodopa/Benserazid-neuraxpharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levodopa/Benserazid-neuraxpharm ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe enthält. Der Wirkstoff Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an Dopamin in bestimmten Bereichen des Gehirns ist eine Ursache für die Parkinson- Krankheit. Durch die Umwandlung von Levodopa zu Dopamin wird dieser Mangel ausgeglichen. Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau von Levodopa außerhalb des Gehirns, sodass eine geringere Dosis Levodopa eingenommen werden kann. Levodopa/Benserazid- Прочитать полный документ
TEXT FACHINFORMATION LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM Version: Stand: 07/2018 Seite 1 von 17 Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg Tabletten Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 100 mg/25 mg Tabletten Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 200 mg/50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg _ Jede Tablette enthält 50 mg Levodopa und 12,5 mg Benserazid als 14,25 mg Benserazidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Lactose 7,22 mg _Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 100 mg/25 mg _ Jede Tablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid als 28,5 mg Benserazidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Lactose 14,44 mg _Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 200 mg/50 mg _ Jede Tablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Benserazid als 57 mg Benserazidhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Lactose 28,88 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 50 mg/12,5 mg _ Runde, rosafarbene (rot gesprenkelte) Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser 8,0 mm - 8,2 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 100 mg/25 mg _ Runde, rosafarbene (rot gesprenkelte) Tabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser 10,0 mm - 10,2 mm. Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. TEXT FACHINFORMATION LEVODOPA/BENSERAZID-NEURAXPHARM Version: Stand: 07/2018 Seite 2 von 17 _Levodopa/Benserazid-neuraxpharm 200 mg/50 mg _ Runde, rosafarbene (rot gesprenkelte) Tabletten mit einer Kreuzbruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser 13,0 mm - 13,2 mm. Die Tablette kann in vier gleiche Teile geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Behandlung der Symptome des Morbus Parkinson. - Behandlung des idiopathischen und infolge dialysepflichtiger Niereninsuffizienz symptomatischen Restless-Legs-Syndroms. _Hinweis: _ Vor der Behandlung des Patienten mit Levodopa/Be Прочитать полный документ