LEVOCETIRIZINA STADA 5 mg

Страна: Румыния

Язык: румынский

Источник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активный ингредиент:

LEVOCETIRIZINUM

Доступна с:

STADA ARZNEIMITTEL AG

код АТС:

R06AE09

ИНН (Международная Имя):

LEVOCETIRIZINUM

дозировка:

5mg

Фармацевтическая форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепта:

P6L

Производитель:

SYNTHON BV

Терапевтическая группа:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC DERIVATI DE PIPERAZINE

тонкая брошюра

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7188/2014/01-20_ _
_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
LEVOCETIRIZINĂ STADA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
diclorhidrat de levocetirizină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levocetirizină Stada 5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Levocetirizină Stada 5 mg
3.
Cum să luaţi Levocetirizină Stada 5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levocetirizină Stada 5 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOCETIRIZINĂ STADA 5 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Diclorhidrat de levocetirizină este substanța activa a diclorhidrat
de Levocetirizină Stada 5 mg.
Levocetirizină Stada 5 mg. este un medicament antialergic.
Este utilizat pentru tratamentul semnelor bolii (simptomelor) asociate
cu:
-
rinite alergice (inclusiv rinita alergică sezonieră)
-
erupţie urticariană (urticarie).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI LEVOCETIRIZINĂ STADA 5 MG
NU LUAŢI LEVOCETIRIZINĂ STADA
5 MG:
- dacă
SUNTEŢI ALERGIC
la diclorhidrat de levocetirizină, la o antihistamină sau la oricare
dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- dacă
AVEȚI INSUFICIENŢĂ RENALĂ SEVERĂ
(insuficiență renală severă cu clear

Характеристики продукта

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7188/2014/01-20 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levocetirizină Stada 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Diclorhidrat de levocetirizină
Fiecare comprimat filmat conţine diclorhidrat de levocetirizină 5 mg
(echivalent cu levocetirizină 4,2 mg).
Excipienţi cu efect necunoscut: fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 64,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale,
biconvexe, marcate cu „L9CZ” pe una
dintre feţe şi cu "5" pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al rinitei alergice (inclusiv rinita alergică
persistentă) şi al urticariei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Comprimatul filmat trebuie administrat pe cale orală, înghiţit
întreg, cu lichid şi poate fi administrat cu sau
fără alimente. Se recomandă să se administreze doza zilnică în
priză unică.
Comprimatele filmate disponibile până în prezent nu permit
ajustarea dozelor pentru copiii cu vârsta între 2
şi 6 ani. În cazul acestora este recomandată utilizarea formelor
farmaceutice de levocetirizină adaptate
utilizării la copii.
Din cauza lipsei datelor la acest grup, administrarea de
levocetirizină la sugari și copii mici cu vârsta mai
mică de 2 ani nu este recomandată.
Copii cu vârsta între 6 şi 12 ani:
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste:
Doza zilnică recomandată este de 5 mg (1 comprimat filmat).
2
Vârstnici:
La pacienţii vârstnici cu insuficienţă renală moderată până la
severă, se recomandă ajustarea dozei zilnice
(vezi mai jos “Pacienţi adulți cu insuficienţă renală” ).
Pacienţi adulți cu insuficienţă renală:
Intervalul dintre doze trebuie ajustat individu