Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Levocetirizindihydrochlorid

Доступна с:

TEVA GmbH (3086597)

код АТС:

R06AE09

ИНН (Международная Имя):

Levocetirizindihydrochlorid

Фармацевтическая форма:

Filmtablette

состав:

Teil 1 - Filmtablette; Levocetirizindihydrochlorid (31082) 5 Milligramm

Администрация маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2010-07-11

тонкая брошюра

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_LEVOCETIRIZIN TEVA 5 MG FILMTABLETTEN _
Für Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren
Levocetirizindihydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocetirizin Teva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocetirizin Teva beachten?
3.
Wie ist Levocetirizin Teva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocetirizin Teva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LEVOCETIRIZIN TEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levocetirizindihydrochlorid ist der Wirkstoff von Levocetirizin Teva.
Levocetirizin Teva dient zur
Behandlung von Allergien.
Levocetirizin Teva wird angewendet zur Behandlung von
Krankheitszeichen (Symptomen) bei:
-
allergischem Schnupfen (einschließlich persistierendem allergischen
Schnupfen);
-
Nesselsucht (Urtikaria).
Antihistaminika wie Levocetirizin Teva lindern die unangenehmen
Symptome und das Unbehagen,
die durch die oben angegebenen Zustände bedingt sind, wie z.B.
Niesen, gereizte, laufende und
verstopfte Nase, juckende, gerötete und tränende Augen und
Hautausschlag.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LEVOCETIRIZIN TEVA BEACHTEN?
LEVOCETIRIZIN TEVA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Levocetirizindihydrochlorid, Cetirizin,
Hydroxyzin

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 5 mg Levocetirizindihydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 63,5 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, ovale Filmtablette. Die eine Seite der
Tablette besitzt die Prägung „LC5“, die
andere Seite der Tablette ist glatt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Levocetirizin Teva wird angewendet zur symptomatischen Behandlung der
allergischen Rhinitis
(einschließlich persistierender allergischer Rhinitis) und Urtikaria
bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Die empfohlene Tagesdosis beträgt 5 mg (1 Filmtablette).
_Ältere Patienten _
Bei älteren Patienten mit einer mäßig bis schwer eingeschränkten
Nierenfunktion sollte die Dosis
angepasst werden (siehe unter „Eingeschränkte Nierenfunktion“).
_Eingeschränkte Nierenfunktion _
Die Dosisintervalle sind je nach Nierenfunktion individuell
einzustellen. Die Dosisanpassung sollte
gemäß der folgenden Tabelle vorgenommen werden. Bei der Anwendung
dieser Tabelle zur
Dosisanpassung muss der Wert der Kreatinin-Clearance (CLcr) des
Patienten in ml/min abgeschätzt
werden. Die CLcr in ml/min kann aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach
folgender Formel bestimmt
werden:
)
85
,
0
(
(mg/dl)
Kreatinin
-
Serum
x
72
(kg)
Gewicht
x
(Jahre)]
Alter
[140
_Frauen_
_bei_
_x_
_CL_
_cr_
−
=
Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:
_Gruppe _
_Kreatinin-_
_Clearance _
_(ml/min) _
_Dosis und Einnahmehäufigkeit _
Normal
≥
80
1 Filmtablette einmal täglich
Leicht
50 – 79
1 Filmtablette einmal täglich
Mäßig
30 – 49
1 Filmtablette einmal alle 2 Tage
Schwer
< 30
1 Filmtablette einmal alle 3 Tage
Terminale Niereninsuffizienz –
dialysepflicht