LEVETIRACETAM GSK 100 mg/ml belsőleges oldat

Страна: Венгрия

Язык: венгерский

Источник: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активный ингредиент:

levetiracetám

Доступна с:

GlaxoSmithKline Kft.

код АТС:

N03AX14

ИНН (Международная Имя):

levetiracetam

класс:

TT

Обзор продуктов:

1x150ml üvegben +fecskendõ+PE csatlakozó OGYI-T-22255 / 05

Статус Авторизация:

Generikus

Дата Авторизация:

2012-08-13

тонкая брошюра

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM GSK 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
levetiracetám
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam GSK 100 mg/ml és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Levetiracetam GSK 100 mg/ml alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam GSK 100 mg/ml-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Levetiracetam GSK 100 mg/ml-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM GSK 100 MG/ML ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A levetiracetám egy antiepileptikum (azaz epilepsziában fellépő
görcsrohamok kezelésére szolgáló
gyógyszer).
A levetiracetám az alábbi esetekben alkalmazható:
-
16 éves kor feletti betegeknél önmagában alkalmazható újonnan
megállapított epilepsziában,
másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkező részleges
(parciális) görcsrohamok
kezelésére.
-
más epilepszia elleni gyógyszerek mellett alkalmazható az alábbiak
kezelésére:

generalizációval vagy anélkül jelentkező, úgynevezett parciális
görcsrohamok 1 hónapos kortól;

mioklónusos görcsrohamok 12 éves kor feletti, juvenilis
mioklónuso

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRACETAM GSK 100 MG/ML BELSŐLEGES OLDAT
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
100 mg levetiracetám 1 ml belsőleges oldatban.
Ismert hatású segédanyagok:
2,7 mg metil-parahidroxibenzoát (E218), 0,3 mg
propil-parahidroxibenzoát (E216) és 300 mg maltit-
szirup.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Belsőleges oldat.
Tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A levetiracetám újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16
éves kor feletti betegek –
másodlagos generalizációval járó vagy a nélkül fellépő –
parciális görcsrohamainak monoterápiában
történő kezelésére javasolt gyógyszer.
A levetiracetám adjuváns terápiaként javasolt gyógyszer

epilepsziában szenvedő felnőttek, gyermekek és 1 hónapos kor
feletti csecsemők – másodlagos
generalizációval vagy a nélkül fellépő – parciális
görcsrohamainak kezelésére;

juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
kor feletti serdülők
myoclonusos görcsrohamainak kezelésére;

idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő felnőttek és 12
éves kor feletti serdülők primer
generalizált tónusos-klónusos görcsrohamainak kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Monoterápia felnőttek és 16
éves kor feletti serdülők számára
A javasolt kezdő adag naponta kétszer 250 mg, amit 2 héttel
később napi kétszer 500 mg-os kezdő
terápiás dózisra kell emelni. A terápiás válaszreakciótól
függően a dózis kéthetente napi kétszer
250 mg-mal tovább emelhető. A maximális napi adag kétszer 1500 mg.
Kiegészítő kezelés felnőttek (≥18
éves) és 50
kg
-
os vagy annál nagyobb testtömegű (12–17
éves)
serdülők számára
A kezdő terápiás adag naponta kétszer 500 mg. Ez a dózis a
kezelés első napjától kezdve
alkalmazható. A terápiás válaszreakciótól és a
tolerálhatóságtól függően a napi dózis kétszer
1500 mg-ig emelh