Levenova 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Доступна с:

Paranova Danmark A/S

код АТС:

G03AA07

ИНН (Международная Имя):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

дозировка:

0,10+0,02 mg

Фармацевтическая форма:

filmovertrukne tabletter

Дата Авторизация:

2021-02-06

тонкая брошюра

Indlægsseddel: Information til brugeren
Levenova 28
100 mikrogram/20 mikrogram filmovertrukne tabletter
levonorgestrel/ethinylestradiol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Levenova 28 til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for
andre, selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirk
ninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Vigtige ting, du skal vide om hormonelle præventionsmidler af
kombinationstypen:
• Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente præven
tionsmetoder, hvis de anvendes korrekt.
• De medfører en let forøget risiko for at få en blodprop i vener
og arterier, især i det første år eller efter en pause på 4 uger
eller mere.
• Vær opmærksom, og kontakt lægen, hvis du tror, at du har
symptomer på en blodprop (se punkt 2, "Blodpropper").
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Levenova 28
3. Sådan skal du tage Levenova 28
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Levenova 28 er en p-pille, som anvendes for at undgå graviditet.
• Hver lyserød tablet indeholder en lille mængde af to for
skellige kvindelige kønshormoner; levonorgestrel og ethinylestradiol.
• De hvide tabletter er placebotabletter og indeholder ingen aktive
stoffer.
• P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes for ’p-piller af
kombinationstypen’. Levenova 28 er en såkaldt lavdosis-p-pille,
fordi den kun
indeholder en lille mængde hormoner.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LEVENOVA 28
Lægen kan have foreskre

Характеристики продукта

18. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LEVENOVA 28, FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
29918
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Levenova 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lyserøde tabletter (aktive tabletter)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mikrogram levonorgestrel og
20 mikrogram
ethinylestradiol
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,38 mg lactose.
Filmovertrækket indeholder Allura Red AC (E129) og sojalecithin.
Hvide tabletter (placebotabletter)
Tabletterne indeholder ikke aktive stoffer.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
Inden der tages beslutning om at ordinere Levenova 28, bør den
enkelte kvindes aktuelle
risikofaktorer tages i betragtning, især risikofaktorerne for venøs
tromboemboli (VTE), og
risikoen for VTE med Levenova 28 bør sammenlignes med risikoen ved
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_64439_spc.doc_
_Side 1 af 20_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationsvej: Oral anvendelse.
SÅDAN BRUGES LEVENOVA 28 TABLETTER
Tabletterne skal tages hver dag på cirka samme tidspunkt, om
nødvendigt med en smule
væske. Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er vist på
blisterpakningen.
Tabletindtagelsen er kontinuerlig. Der skal tages én tablet dagligt i
28 dage i træk. Den
næste pakning startes dagen efter den sidste tablet i foregående
pakning.
Bortfaldsblødningen starter som regel på dag 2-3 efter opstart af
placebotabletterne, og den
er ikke nødvendigvis færdig, før kvinden starter på den næste
pakning.
SÅDAN OPSTARTES LEVENOVA 28 TABLETTER

Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva (i den seneste
måned)
Kvinden skal starte med at tage tabletterne på dag 1 i sin naturlige
cyklus (dvs. den
første menstruationsdag).