Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lerkanidipinhydroklorid, vattenfri
Actavis Group PTC ehf.
C08CA13
lercanidipine hydrochloride, anhydrous
10 mg
Filmdragerad tablett
lerkanidipinhydroklorid, vattenfri 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Lerkanidipin
Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Burk, 100 tabletter
Godkänd
2009-11-13
_ _ 1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN Lerkanidipin Actavis 10 mg filmdragerade tabletter Lerkanidipin Actavis 20 mg filmdragerade tabletter Lerkanidipinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lerkanidipin Actavis är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lerkanidipin Actavis 3. Hur du tar Lerkanidipin Actavis 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lerkanidipin Actavis ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LERKANIDIPIN ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lerkanidipin Actavis tillhör en grupp läkemedel som kallas kalciumkanalblockerare. Dessa läkemedel hindrar inflödet av kalcium till cellerna i hjärtat och i de blodkärl som för bort blodet från hjärtat (artärerna). Det är inflödet av kalcium i dessa celler som får hjärtat att dra ihop sig (kontrahera) och artärerna att smalna. Genom att kalciumkanalblockerare hindrar inflödet av kalcium minskar hjärtats kontraktion och artärerna vidgar sig, vilket i sin tur leder till ett lägre blodtryck. Lerkanidipin Actavis används för att behandla högt blodtryck, också känt som hypertoni. Lerkanidipinhydroklorid som finns i Lerkanidipin Actavis kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA I Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lerkanidipin Actavis 10 mg, filmdragerade tabletter Lerkanidipin Actavis 20 mg, filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller lerkanidipinhydroklorid 10 mg, vilket motsvarar 9,4 mg lerkanidipin. Varje filmdragerad tablett innehåller lerkanidipinhydroklorid 20 mg, vilket motsvarar 18,8 mg lerkanidipin. Hjälpämnen med känd effekt: En tablett Lerkanidipin Actavis 10 mg innehåller 30 mg laktosmonohydrat. En tablett Lerkanidipin Actavis 20 mg innehåller 60 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett Lerkanidipin Actavis 10 mg, filmdragerade tabletter: Gul, rund, bikonvex 6,5 mm filmdragerad tablett, brytskåra på ena sidan, märkt med 'L' på den andra sidan. Lerkanidipin Actavis 20 mg, filmdragerade tabletter: Rosa, rund, bikonvex, 8,5 mm filmdragerad tablett, brytskåra på ena sidan, märkt med 'L' på den andra sidan. Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan bara för att underlätta nedsväljning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lerkanidipin Actavis är indicerat för behandling av lätt till måttlig essentiell hypertoni. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Administreringssätt: Peroral användning. Den rekommenderade dosen är 10 mg peroralt en gång dagligen minst 15 minuter före måltid. Dosen kan ökas till 20 mg beroende på den enskilda patientens reaktion. Dostitrering bör ske gradvis eftersom det kan ta omkring två veckor innan maximal antihypertensiv verkan uppnås. Hos personer där monoterapi med Lerkanidipin Actavis inte ger tillfredsställande effekt kan det vara lämpligt att kombinera lerkanidipinbehandlingen med ett betareceptorblockerande läkemedel, ett diuretikum (hydroklorotiazid) eller en ACE-hämmare. 2 Eftersom dosresponskurvan är brant med en platå vid doser mellan 20 och 30 mg är det osannolikt att man får en bättre effekt med h Прочитать полный документ