Страна: Финляндия
Язык: финский
Источник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clozapine
VIATRIS OY
N05AH02
Clozapine
25 mg
tabletti
Kaupan: 30 (VNR-numero: 374918), 100 (VNR-numero: 030635) Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 4
Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 7, 7 x 1, 14, 14 x 1, 20, 20 x 1, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 40, 40 x 1, 50, 50 x 1, 60, 60 x 1
klotsapiini
Substituutioryhmä: 0756
Myyntilupa myönnetty
1990-12-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LEPONEX 25 MG JA 100 MG TABLETTI klotsapiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Leponex on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Leponexia 3. Miten Leponexia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Leponexin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LEPONEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Leponex-tablettien sisältämä vaikuttava aine on nimeltään klotsapiini. Klotsapiini kuuluu lääkeryhmään nimeltä psykoosilääkkeet (lääkkeitä, joita käytetään tiettyjen mielenterveyden häiriöiden, kuten psykoosin, hoitoon). Leponexia käytetään sellaisten skitsofreniapotilaiden hoitoon, joille muut lääkkeet eivät ole tehonneet. Skitsofrenia on psykiatrinen sairaus, johon kuuluvat ajattelun, tunnereaktioiden ja käyttäytymisen häiriöt. Tätä lääkettä voi käyttää skitsofrenian hoitoon vain, jos olet jo kokeillut vähintään kahta muuta psykoosilääkettä, mukaan lukien jokin uudempi, ns. epätyypillinen psykoosilääke, ja nämä lääkkeet eivät ole tehonneet tai ne ovat aiheuttaneet vaikeita haittavaikutuksia, joita ei ole voitu hoitaa. Leponexia käytetään myös Parkinsonin taudin yhteydessä esiintyvien vaikeiden ajatus-, tunne- ja käytöshäiriöiden hoitoon silloin, kun muu lääkitys ei ole tehonn Прочитать полный документ
VALMISTEYHTEENVETO LEPONEX SAATTAA AIHEUTTAA AGRANULOSYTOOSIA. SITÄ TULISI KÄYTTÄÄ AINOASTAAN POTILAILLE: - JOILLA ON SKITSOFRENIA JA JOILLE PSYKOOSILÄÄKITYKSELLÄ EI SAADA VASTETTA TAI JOTKA EIVÄT SIEDÄ HOITOA; TAI POTILAILLA, JOILLA ON PARKINSONIN TAUTIIN LIITTYVÄ PSYKOOSI SILLOIN, KUN MUUT HOIDOT OVAT EPÄONNISTUNEET (KS. KOHTA 4.1) - POTILAILLA, JOILLA ON HOITOA ALOITETTAESSA NORMAALI VALKOSOLU LÖYDÖS (VALKOSOLUT ≥ 3500/MM 3 (3,5 X 10 9 /L) JA NEUTROFIILIEN ABSOLUUTTINEN MÄÄRÄ ≥ 2000/MM 3 (2,0 X 10 9 /L)) JA - JOILTA VOIDAAN MÄÄRITTÄÄ SÄÄNNÖLLISESTI VALKOSOLUARVOT (WBC) JA ABSOLUUTTINEN NEUTROFIILIEN MÄÄRÄ (ANC) SEURAAVASTI: VIIKOITTAIN ENSIMMÄISTEN 18 HOITOVIIKON AIKANA JA SEN JÄLKEEN VÄHINTÄÄN NELJÄN VIIKON VÄLEIN HOIDON LOPPUUN SAAKKA. SEURANNAN TULEE KESTÄÄ KOKO HOIDON AJAN JA NELJÄ VIIKKOA LEPONEX-HOIDON LOPETTAMISEN JÄLKEEN (KS. KOHTA 4.4). LÄÄKETTÄ MÄÄRÄÄVIEN LÄÄKÄRIEN ON TARKOIN NOUDATETTAVA ANNETTUJA TURVALLISUUSOHJEITA. JOKAISELLA KÄYNNILLÄ LEPONEX-HOITOA SAAVAA POTILASTA ON MUISTUTETTAVA SIITÄ, ETTÄ HÄNEN TULEE OTTAA YHTEYTTÄ HOITAVAAN LÄÄKÄRIIN HETI, JOS ILMAANTUU MITÄÄN INFEKTION OIREITA. ERITYISTÄ HUOMIOTA TULEE KIINNITTÄÄ FLUNSSANKALTAISIIN OIREISIIN, KUTEN KUUMEESEEN TAI KURKKUKIPUUN JA MUIHIN INFEKTIOON VIITTAAVIIN OIREISIIN, JOTKA VOIVAT OLLA MERKKEJÄ NEUTROPENIASTA (KS. KOHTA 4.4). LEPONEX TÄYTYY TOIMITTAA TARKAN LÄÄKINNÄLLISEN VALVONNAN ALAISUUDESSA JA VIRALLISTEN SUOSITUSTEN MUKAAN (KS. KOHTA 4.4). SYDÄNLIHASTULEHDUS KLOTSAPIINIIN LIITTYY LISÄÄNTYNYT, HARVINAISISSA TAPAUKSISSA KUOLEMAAN JOHTAVAN SYDÄNLIHASTULEHDUKSEN RISKI. SYDÄNLIHASTULEHDUKSEN RISKI ON SUURIMMILLAAN KAHDEN ENSIMMÄISEN HOITOKUUKAUDEN AIKANA. KUOLEMAAN JOHTANUTTA KARDIOMYOPATIAA ON MYÖS ILMOITETTU HARVOIN (KS. KOHTA 4.4) . SYDÄNLIHASTULEHDUSTA TAI KARDIOMYOPATIAA TULEE EPÄILLÄ, JOS POTILAALLA ON PYSYVÄÄ TAKYKARDIAA LEVOSSA, ETENKIN KAHDEN ENSIMMÄISEN HOITOKUUKAUDEN AIKANA JA/TAI PALPITAATIOTA, RYTMIHÄIRIÖITÄ, RINTAKIPUA JA MUITA SYDÄMEN V Прочитать полный документ