Страна: Хорватия
Язык: хорватский
Источник: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
amlodipinbesilat
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
C08CA01
amlodipinbesilat
5 mg
tableta
Urbroj: svaka tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata
na recept ponovljivi recept
McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510719406-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-510719406-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-13
2017-11-03
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA LEONIS 5 MG TABLETE LEONIS 10 MG TABLETE amlodipin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Leonis i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Leonis 3. Kako uzimati Leonis 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Leonis 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LEONIS I ZA ŠTO SE KORISTI Leonis sadrži djelatnu tvar amlodipin, koji pripada skupini lijekova pod nazivom blokatori kalcijevih kanala. Leonis se koristi u liječenju visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili odreĎenih vrsta boli u prsima (angina pektoris). Rijedak oblik angine naziva se Prinzmetalova ili varijantna angina. U bolesnika s visokim krvnim tlakom, Leonis djeluje tako da opušta krvne žile, pa krv kroz njih lakše protječe. U bolesnika s anginom pektoris, Leonis djeluje tako da poboljšava dotok krvi u srčani mišić koji na taj način dobiva više kisika i time se sprječava pojava boli u prsima. Lijek ne djeluje na trenutno ublažavanje boli uzrokovane anginom pektoris. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LEONIS NEMOJTE UZIMATI LEONIS: • ako ste alergični na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.), ili na neki drugi lijek iz skupine blokatora kalcijevih kanala. Alergijska reakcija može se javiti kao osip, svrbež i crvenilo kože ili tegobe pri disanju. • ako imate jako niski tlak (hipotenziju) • ako imate suženje aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili k Прочитать полный документ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Leonis 5 mg tablete Leonis 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Svaka tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinbesilata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta_ _ Leonis 5 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete. Dimenzije tableta su 6,6 x 3,5 mm. Leonis 10 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete. Dimenzije tableta su 8,5 x 4,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Hipertenzija Kronična, stabilna angina pektoris Vazospastična (Prinzmetalova) angina 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Uobičajena početna doza amlodipina za liječenje hipertenzije i angine pektoris je 5 mg jedanput na dan, a može se povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru pojedinog bolesnika. U bolesnika koji boluju od hipertenzije amlodipin se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidskim diuretikom, alfa-blokatorom, blokatorom beta-adrenergičnih receptora ili ACE-inhibitorima. U bolesnika koji boluju od angine amlodipin se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje angine pektoris u bolesnika s anginom otpornom na nitrate i/ili odgovarajuće doze beta blokatora. Nije potrebno prilagoĎavanje doze amlodipina pri istodobnoj primjeni tiazidskih diuretika, beta- blokatora i ACE-inhibitora. _Posebne populacije _ Starije osobe Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe. Stoga se preporučuje uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze zahtijeva dodatnu pažnju (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). H A L M E D 07 - 05 - 2021 O D O B R E N O 2 Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre Nisu utvrĎene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre. Stoga treba pažljivo odrediti dozu i započeti s nižim dozama (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2). Farmakokinetika aml Прочитать полный документ