Lenalidomide "Teva" 2,5 mg kapsler, hårde

Страна: Дания

Язык: датский

Источник: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Lenalidomidhydrochloridhydrat

Доступна с:

Teva B.V.

код АТС:

L04AX04

ИНН (Международная Имя):

Lenalidomidhydrochloridhydrat

дозировка:

2,5 mg

Фармацевтическая форма:

kapsler, hårde

Дата Авторизация:

2018-01-08

Характеристики продукта

22. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENALIDOMIDE "TEVA", HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
30810
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenalidomide "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver kapsel indeholder lenalidomidhydrochloridhydrat svarende til 2,5
mg, 5 mg, 7,5 mg,
10 mg, 15 mg, 20 mg eller 25 mg lenalidomid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver 2,5 mg kapsel indeholder 0,5 mg natrium.
Hver 5 mg kapsel indeholder 0,5 mg natrium.
Hver 7,5 mg kapsel indeholder 0,67 mg natrium.
Hver kapsel 10 mg indeholder 0,9 mg natrium.
Hver kapsel 15 mg indeholder 1,35 mg natrium.
Hver 20 mg kapsel indeholder 1,80 mg natrium.
Hver 25 mg kapsel indeholder 2,25 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
2,5 mg
Hårde, uigennemsigtige kapsler, størrelse 4 (længde ca. 14,3 mm),
med grøn top og hvid
bund, hvorpå der med sort er trykt "2.5"), indeholdende råhvidt til
svagt gult eller beige
pulver eller sammenpresset pulver.
5 mg
Hårde, uigennemsigtige kapsler, størrelse 4 (længde ca. 14,3 mm),
med hvid top og hvid
bund, hvorpå der med sort er trykt "5", indeholdende råhvidt til
svagt gult eller beige
pulver eller sammenpresset pulver.
_dk_hum_59710_spc.doc_
_Side 1 af 69_
7,5 mg
Hårde, uigennemsigtige kapsler, størrelse 2 (længde ca. 18 mm), med
elfenbensfarvet top
og hvid bund, hvorpå der med sort er trykt "7.5", indeholdende
råhvidt til svagt gult eller
beige pulver eller sammenpresset pulver.
10 mg
Hårde, uigennemsigtige kapsler, størrelse 2 (længde ca. 18 mm), med
grøn top og
elfenbensfarvet bund, hvorpå der med sort er trykt "10", indeholdende
råhvidt til svagt gult
eller beige pulver eller sammenpresset pulver.
15 mg
Hårde, uigennemsigtige kapsler, størrelse 1 (længde ca. 19,4 mm),
med blå top og hvid
bund, hvorpå der med sort er trykt "15", indeholdende råhvidt til
svagt gult eller beige
pulver eller sammenpresset pulver.
20 mg
Hårde, uigennemsigtige kapsler, størrelse 0 (længde ca. 21,7 mm),
med grøn top og blå
bund, hvorpå d