Страна: Швеция
Язык: шведский
Источник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
lenalidomid
Sandoz A/S
L04AX04
lenalidomide
2,5 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; lenalidomid 2,5 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 2 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 3 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 4 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 6 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 1 x 7 kapslar (kalenderförpackning); Blister, 7 x 1 kapslar (endos); Blister, 28 x 1 kapslar (endos); Blister, 21 x 1 kapslar (endos); Blister, 14 x 1 kapslar (endos); Blister, 7 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 28 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 21 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 14 x 1 kapslar (endoskalenderförpackning); Blister, 7 kapslar; Blister, 14 kapslar; Blister, 21 kapslar; Blister, 28 kapslar; Blister, 42 kapslar
Godkänd
2018-09-24
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LENALIDOMIDE SANDOZ 2,5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE SANDOZ 5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE SANDOZ 7,5 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE SANDOZ 10 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE SANDOZ 15 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE SANDOZ 20 MG HÅRDA KAPSLAR LENALIDOMIDE SANDOZ 25 MG HÅRDA KAPSLAR lenalidomid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Lenalidomide Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Lenalidomide Sandoz 3. Hur du tar Lenalidomide Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lenalidomide Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LENALIDOMIDE SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR VAD LENALIDOMIDE SANDOZ ÄR Lenalidomide Sandoz innehåller den aktiva substansen ”lenalidomid” och tillhör en grupp läkemedel som påverkar immunsystemets funktion. VAD LENALIDOMIDE SANDOZ ANVÄNDS FÖR Lenalidomide Sandoz används till vuxna mot: • multipelt myelom • myelodysplastiskt syndrom • mantelcellslymfom • follikulärt lymfom. MULTIPELT MYELOM Multipelt myelom är en form av cancer som påverkar en viss typ av vita blodkroppar, som kallas plasmaceller. Dessa celler finns i benmärgen och förökar sig okontrollerat. Detta kan skada skelettet och njurarna. Multipelt myelom kan i allmänhet inte botas. Tecken och symtom kan dock reduceras i hög grad och tidvis försvinna. Detta kallas för ”behandlingssvar” eller bara Прочитать полный документ
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 5 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 10 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 15 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 20 mg hårda kapslar Lenalidomide Sandoz 25 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hårda kapslar: Varje kapsel innehåller 2,5 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 33,2 mg laktos Lenalidomide Sandoz 5 mg hårda kapslar: Varje kapsel innehåller 5 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 66,4 mg laktos Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hårda kapslar: Varje kapsel innehåller 7,5 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 99,7 mg laktos Lenalidomide Sandoz 10 mg hårda kapslar: Varje kapsel innehåller 10 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 132,9 mg laktos Lenalidomide Sandoz 15 mg hårda kapslar: Varje kapsel innehåller 15 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 199,3 mg laktos Lenalidomide Sandoz 20 mg hårda kapslar: Varje kapsel innehåller 20 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: Varje kapsel innehåller 265,8 mg laktos Lenalidomide Sandoz 25 mg hårda kapslar: Varje kapsel innehåller 25 mg lenalidomid. Hjälpämne med känd effekt: 2 Varje kapsel innehåller 332,2 mg laktos För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. _Lenalidomide Sandoz 2,5 mg hårda kapslar _ Kapsel med opak vit underdel och opak grön till ljusgrön överdel, med en längd på ca. 14,3 mm, märkta med ”L9NL” och ”2.5”. _Lenalidomide Sandoz 5 mg hårda kapslar _ Kapsel med opak vit underdel och opak vit överdel, med en längd på ca. 18,0 mm, märkta med ”L9NL” och ”5”. _Lenalidomide Sandoz 7,5 mg hårda kapslar _ Kapsel med opak vit underdel och opak gul överdel, med en längd på ca. 18,0 mm, mä Прочитать полный документ