Lenalidomida Stada 15 mg Cápsula

Страна: Португалия

Язык: португальский

Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активный ингредиент:

Lenalidomida

Доступна с:

Stada, Lda.

код АТС:

L04AX04

ИНН (Международная Имя):

Lenalidomide

дозировка:

15 mg

Фармацевтическая форма:

Cápsula

состав:

Lenalidomida 15 mg

Администрация маршрут:

Via oral

Штук в упаковке:

Blister 7 unidade(s)

класс:

16.3 - Imunomoduladores

Тип рецепта:

MSRM restrita - Alínea c)

Терапевтическая группа:

Genérico

Терапевтические области:

lenalidomide

Терапевтические показания :

Duração do Tratamento: Longa Duração

Обзор продуктов:

Número de Registo: 5814603 CNPEM: 50178687 CHNM: 10087345 Não Comercializado

Статус Авторизация:

Autorizado

Дата Авторизация:

2021-06-18

тонкая брошюра

APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Lenalidomida Stada 5 mg cápsulas
Lenalidomida Stada 10 mg cápsulas
Lenalidomida Stada 15 mg cápsulas
Lenalidomida Stada 25 mg cápsulas
Lenalidomida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Lenalidomida Stada e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Lenalidomida Stada
3. Como tomar Lenalidomida Stada
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Lenalidomida Stada
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lenalidomida Stada e para que é utilizado
Lenalidomida
Stada
contém
a
substância
ativa
“lenalidomida”.
Este
medicamento
pertence a um grupo de medicamentos que afetam o modo como o seu
sistema imunitário
funciona.
Para que é utilizado Lenalidomida Stada
Lenalidomida Stada é utilizado em adultos para:
- Mieloma múltiplo
- Linfoma folicular
Mieloma múltiplo
O mieloma múltiplo é um tipo de cancro que afeta um determinado tipo
de glóbulos
brancos chamados células plasmáticas. Estas células acumulam-se na
medula óssea e
dividem-se, ficando fora de controlo. Isto pode lesar os ossos e os
rins.
APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
Em geral, o mieloma múltiplo não tem cura. No entanto, os sinais e
sintomas podem ser
fortemente reduzidos ou podem desaparecer durante um período de
tempo. Chama-se a
isto ‘resposta’.
Mieloma
múltiplo
recém-diagnosticado
-
em
doentes
que
foram

Характеристики продукта

APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARATERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lenalidomida Stada 5 mg cápsulas
Lenalidomida Stada 10 mg cápsulas
Lenalidomida Stada 15 mg cápsulas
Lenalidomida Stada 25 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lenalidomida Stada 5 mg cápsulas
Cada cápsula contém 5 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 107 mg de lactose e 0.0277 mg de amarelo sunset
FCF (E110).
Lenalidomida Stada 10 mg cápsulas
Cada cápsula contém 10 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 214 mg de lactose, 0.0436 mg de tartrazina
(E102), 0.0119 de
amarelo sunset FCF (E110) e 0.0153 mg de vermelho allura AC (E129).
Lenalidomida Stada 15 mg cápsulas
Cada cápsula contém 15 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 120 mg de lactose, 0.0032 mg de tartrazina
(E102) e 0.0058 mg de
vermelho allura AC (E129).
Lenalidomida Stada 25 mg cápsulas
Cada cápsula contém 25 mg de lenalidomida.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 200 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsulas.
Lenalidomida Stada 5 mg cápsulas
APROVADO EM
18-06-2021
INFARMED
Tampa verde opaca e corpo opaco castanho claro, tamanho da cápsula
nº 2, 18-19 mm,
com a indicação “LP” impresso em tinta preta na tampa e
“638” no corpo, contendo um
pó branco.
Lenalidomida Stada 10 mg cápsulas
Uma tampa opaca amarela e corpo opaco cinza, tamanho da cápsula nº
0, 21-22 mm, com
a indicação “LP” impresso em tinta preta na tampa e “639” no
corpo, contendo um pó
branco.
Lenalidomida Stada 15 mg cápsulas
Uma tampa opaca castanha e corpo opaco cinza, tamanho da cápsula nº
2, 18-19 mm,
com a indicação “LP” impresso em tinta preta na tampa e
“640” no corpo, contendo um
pó branco.
Lenalidomida Stada 25 mg cápsulas
Uma tampa opaca branca e corpo opaco branco, tamanho da cápsula nº
0, 21-22 mm,
com a indicação “LP