Страна: Испания
Язык: испанский
Источник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LENALIDOMIDA
EUGIA PHARMA (MALTA) LIMITED
L04AX04
LENALIDOMIDE
10 mg
CÁPSULA DURA
LENALIDOMIDA 10 mg
VÍA ORAL
21 cápsulas
con receta
Lenalidomida
LENALIDOMIDA AUROVITAS 10 MG CAPSULAS DURAS EFG, 21 cápsulas - 421737001 - 420966002 - 39781000140104
Autorizado
2021-10-23
1 de 15 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO LENALIDOMIDA AUROVITAS 5 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA AUROVITAS 10 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA AUROVITAS 15 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA AUROVITAS 20 MG CÁPSULAS DURAS EFG LENALIDOMIDA AUROVITAS 25 MG CÁPSULAS DURAS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Lenalidomida Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lenalidomida Aurovitas 3. Cómo tomar Lenalidomida Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Lenalidomida Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LENALIDOMIDA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES LENALIDOMIDA AUROVITAS Lenalidomida Aurovitas contiene el principio activo “lenalidomida”. Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos que afectan a cómo funciona el sistema inmunitario. PARA QUÉ SE UTILIZA LENALIDOMIDA AUROVITAS Lenalidomida se utiliza en adultos para: • Mieloma múltiple • Síndromes mielodisplásicos (SMD) • Linfoma de células del manto (LCM) • Linfoma folicular MIELOMA MÚLTIPLE El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a un tipo concreto de glóbulos blancos de la sangre, que se llaman células plasmáticas. Estas células se acumulan en la médula ósea y se multiplican, pasando a estar fuera de control. Esto puede dañar los huesos y los riñones. El mieloma múltiple, por lo general, no tiene cura. Sin embargo, se pu Прочитать полный документ
1 de 73 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Lenalidomida Aurovitas 5 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Aurovitas 10 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Aurovitas 15 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Aurovitas 20 mg cápsulas duras EFG Lenalidomida Aurovitas 25 mg cápsulas duras EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _Lenalidomida Aurovitas 5 mg cápsulas duras EFG _ Cada cápsula dura contiene 5 mg de lenalidomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 40 mg de lactosa. _Lenalidomida Aurovitas 10 mg cápsulas duras EFG _ Cada cápsula dura contiene 10 mg de lenalidomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 80 mg de lactosa. _Lenalidomida Aurovitas 15 mg cápsulas duras EFG _ Cada cápsula dura contiene 15 mg de lenalidomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 120 mg de lactosa. _Lenalidomida Aurovitas 20 mg cápsulas duras EFG _ Cada cápsula dura contiene 20 mg de lenalidomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 160 mg de lactosa. _Lenalidomida Aurovitas 25 mg cápsulas duras EFG _ Cada cápsula dura contiene 25 mg de lenalidomida. Excipiente con efecto conocido: Cada cápsula dura contiene 200 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. _Lenalidomida Aurovitas 5 mg cápsulas duras EFG_ [tamaño de aproximadamente 17,8 mm] Cápsula de gelatina dura de tamaño “2”, con la tapa de color blanco opaco y el cuerpo de color blanco opaco, con “L5” impreso en la tapa con tinta negra, rellena con un polvo blanquecino o amarillo pálido. 2 de 73 _Lenalidomida Aurovitas 10 mg cápsulas duras EFG_ [tamaño de aproximadamente 21,4 mm] Cápsula de gelatina dura de tamaño “0”, con la tapa de color verde oliva opaco y el cuerpo de color naranja opaco, con “L10” impreso en la tapa con tinta negra, rellena con un polvo blanquecino o amarillo pálido. _Lenalidomida Aurovitas 15 mg cápsulas duras EFG_ [tamaño de aproximadament Прочитать полный документ