Leidapharm xylometazoline HCl 1,0 mg/ml, neusdruppels, oplossing

Страна: Нидерланды

Язык: голландский

Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активный ингредиент:

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; XYLOMETAZOLINE

Доступна с:

Leidapharm B.V. Archimedesweg 2 2333 CN LEIDEN

код АТС:

R01AA07

ИНН (Международная Имя):

XYLOMETAZOLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; XYLOMETAZOLINE

Фармацевтическая форма:

Neusdruppels, oplossing

состав:

BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; WATER, GEZUIVERD,

Администрация маршрут:

Nasaal gebruik

Терапевтические области:

Xylometazoline

Обзор продуктов:

Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339); WATER, GEZUIVERD;

Дата Авторизация:

2012-07-10

тонкая брошюра

LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
neusdruppels, oplossing
Module 1.3.1.3
RVG 111929
PIL
Version 2105
Page 1 of 6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER_ _
_ _
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML, NEUSDRUPPELS, OPLOSSING
Xylometazoline HCl
NEUSDRUPPELS VOOR VOLWASSENEN EN
KINDEREN VANAF 12 JAAR
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml en waarvoor wordt het
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
_ _
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
_ _
1.
WAT IS LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML EN WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U gebruikt Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml u last heeft van een
verstopte neus.
Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml zorgt voor een snelle en
langdurige verlichting van
neusverstopping. Het vermindert de zwelling van het slijmvlies in de
neus en helpt zodoende de
neusdoorgang vrij te houden, waardoor u gemakkelijker kan ademhalen.
De werking van Leidapharm
Xylometazoline HCl 1 mg/ml begint binnen 2 minuten en houdt tot 12
uren aan. Leidapharm
Xylometazoline HCl 1 mg/ml wordt goed verdragen, zelfs door patiënten
met gevoelige
neusslijmvliezen.
Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen en
kinderen vanaf 12 jaar.
Dit middel is n

Характеристики продукта

LEIDAPHARM NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
neusspray
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
NEUSDRUPPELS
Module 1.3.1.1
RVG 111928
RVG 111929
SmPC
Version 2105
Page 1 of 7
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Leidapharm Neusspray Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml , neusspray,
oplossing
Leidapharm Xylometazoline HCl 1,0 mg/ml , neusdruppels, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Xylometazolinehydrochloride 1 mg/ml.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
Neusspray: Elke verstuiving levert 0,14 mg xylometazoline
hydrochloride af.
Neusdruppels: Elke druppel levert 0,023 mg xylometazoline
hydrochloride af.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
Neusdruppels, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van congestie van het neusslijmvlies.
Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml is bestemd voor volwassenen
en kinderen vanaf 12 jaar.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Pediatrische patiënten_
Leidapharm Xylometazoline HCl 1 mg/ml dient niet gebruikt te worden
bij kinderen jonger
dan 12 jaar.
Zoals ook geldt voor andere lokale vasoconstrictoren dient men
Leidapharm
Xylometazoline HCl niet langer dan een week ononderbroken te
gebruiken. De aanbevolen dosis mag
niet overschreden worden.
Wijze van toediening
_Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar._
Neusspray: 1 tot 2 verstuivingen in elk neusgat, 3 maal per dag.
Tussen 2 toedieningen dient er een
tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen in
LEIDAPHARM NEUSSPRAY XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
neusspray
LEIDAPHARM XYLOMETAZOLINE HCL 1 MG/ML,
NEUSDRUPPELS
Module 1.3.1.1
RVG 111928
RVG 111929
SmPC
Version 2105
Page 2 of 7
elk neusgat per dag.
Neusdruppels: 2 tot 4 druppels in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen
2 toedieningen dient er een
tussentijd van 8 tot 10 uur in acht te worden genomen. Niet meer dan 3
toedieningen per neusgat per
dag.
_ _
Het flesje mag slechts door 1 persoon gebruikt worden om een mogelijke
verspreiding v