LEFOX 750 MG FILM TABLET, 7 ADET

Страна: Турция

Язык: турецкий

Источник: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активный ингредиент:

levofloksasin hemihidrat

Доступна с:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

код АТС:

J01MA12

ИНН (Международная Имя):

levofloxacin hemihidrat

Дата Авторизация:

1970-01-01

тонкая брошюра

1
KULLANMA TALİMATI
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI
(KASLARI
KEMIKLERE
BAĞLAYAN
DOKULARDA ILTIHAPLANMA VEYA YIRTILMA), PERİFERAL NÖROPATİ
(MERKEZDEN UZAK
SINIRLERDE HERHANGI BIR NEDENLE GÖRÜLEN BOZUKLUKLAR-DUYU KAYBI),
SANTRAL SİNİR
SİSTEMİ (MERKEZI SINIR SISTEMI) ETKİLERİ VE MYASTENİA
GRAVİS’İN (BIR TÜR
KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞI) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN
CİDDİ YAN ETKİLER

LEFOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
-
Kasları kemiklere bağlayan doku iltihabı (tendinit; belirtileri
eklemlerde şiddetli ağrı,
şişme ve kızarıklık olabilir ve kasları kemiklere bağlayan doku
(tendon) yırtılması
(belirtileri
kaslarda
şiddetli
ağrı,
ani
ve
hızlı
morarma,
kuvvetsizlik,
hareket
ettirememe olabilir)
-
Merkezden uzak sinirlerde herhangi bir nedenle görülen bozukluklar
-duyu kaybı
(periferal nöropati; belirtileri sinirlerde ağrı, hassasiyet, ayak
ve ellerde karıncalanma
ile uyuşma, kaslarda halsizlik, ellerde titreme olabilir)
-
Merkezi
sinir
sistemi
(santral
sinir
sistemi)
etkileri
(belirtileri
hayal
görme
(halüsinasyon),
endişe
(anksiyete),
ruhsal
çöküntü
(depresyon),
intihar
eğilimi,
uykusuzluk, şiddetli baş ağrısı ve zihin karışıklığı
(konfüzyon) olabilir)
Bu
reaksiyonlardan
herhangi
birinin
gözlendiği
hastalarda
LEFOX
kullanımı
derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda(bir tür kas
hastalığı) kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen
myastenia gravis öyküsü olanlarda
LEFOX kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan
etkilerle ilişkili olduğu
bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
-
Akut bakteriyel sinüzit (burun boşluğu ve sinüslerin içerisinde
meydana gelen bir
enfeksiyon)
-
Komplike
o

Характеристики продукта

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR

LEFOX da dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda LEFOX
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX
da
dâhil
olmak
üzere
florokinolonlar,
myastenia
gravisli
hastalarda
kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda LEFOX
kullanımından kaçınılmalıdır.

LEFOX’un da dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi
advers reaksiyonlarla
ilişkili
olduğu
bilindiğinden
aşağıdaki
endikasyonlarda
başka
alternatif
yoksa
kullanılabilir.
o
Akut bakteriyel sinüzit
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LEFOX 750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Levofloksasin hemihidrat ………..768,69 mg
(750 mg levofloksasine eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
2
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz renkli oblong tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
AKUT
BAKTERIYEL
SINÜZIT,
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ
VARLIĞINDA CIDDI YAN
ETKI
RISKI
NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR.
BUNA
ILAVE
OLARAK
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
LEFOX,
duyarlı
mikroorganizmaların
etken
olduğu
aşağıda
belirtilen
erişkinlerdeki
enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

TOPLUM KÖKENLI PNÖMONI:
Metisiline duyarlı_ Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae_
(çoklu i