Страна: Нидерланды
Язык: голландский
Источник: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LATANOPROST 50 µg/ml
Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
S01EE01
LATANOPROST 50 µg/ml
Oogdruppels, oplossing
BENZALKONIUMCHLORIDE ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,
Oculair gebruik
Latanoprost
Hulpstoffen: BENZALKONIUMCHLORIDE; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 1-WATER (E 339); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 JANUARI 2024 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 102637 PIL 0124.16v.AVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA, OOGDRUPPELS, OPLOSSING latanoprost Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, de arts van uw kind of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of aan uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, de arts van uw kind of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Latanoprost 50 microgram/ml Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Latanoprost 50 microgram/ml Teva behoort tot een groep geneesmiddelen die ook bekend zijn als prostaglandine-analogen. Het middel werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnen-uit het oog naar de bloedbaan te vergroten. Dit middel wordt gebruikt om aandoeningen zoals openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met een stijging van de druk in uw oog en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden. Dit middel wordt ook gebruikt bij de behandeling van verhoogde oogdruk en glaucoom bij kinderen van alle leeftijden en baby’s. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Dit Прочитать полный документ
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 MAART 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 1 rvg 102637 SPC 0322.11v.LDren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Latanoprost 50 microgram/ml Teva, oogdruppels, oplossing. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een ml oogdruppel oplossing bevat 50 microgram latanoprost. Een druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost. Hulpstoffen met bekend effect: Benzalkoniumchloride 0,2 mg/ml. Fosfaten 6,43 mg/ml (natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat 4,60 mg/ml, dinatriumwaterstoffosfaat 4,74 mg/ml) (zie rubriek 4.8). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oogdruppels, oplossing. De oplossing is een vrijwel heldere, kleurloze vloeistof. pH 6,4-7,0 Osmolaliteit 240-290 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlaging van een verhoogde intraoculaire druk (IOD) bij patiënten met openkamerhoekglaucoom en oculaire hypertensie bij volwassenen (inclusief ouderen). Reductie van de verhoogde intraoculaire druk bij pediatrische patiënten met een verhoogde intraoculaire druk en juveniel glaucoom. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _Volwassenen (inclusief ouderen) _ De aanbevolen behandeling is eenmaal daags één oogdruppel in het (de) aangedane oog (ogen). Een optimaal effect wordt bereikt als Latanoprost 50 microgram/ml Teva ’s avonds wordt toegediend. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ LATANOPROST 50 MICROGRAM/ML TEVA OOGDRUPPELS, OPLOSSING MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 11 MAART 2022 1.3.1 : SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BLADZIJDE : 2 rvg 102637 SPC 0322.11v.LDren Latanoprost 50 microgram/ml Teva mag niet vaker dan eenmaal daags worden toegediend, aangezien is aangetoond dat frequentere toediening het oogdrukverlagende effect vermindert. Als een dosis is overgeslagen moet de behandeling worden voortgezet met de volgende dosis volgens het normale doseringsschema. _Pediatrische patiënten _ Latanoprost 50 micr Прочитать полный документ