Latanelb comp. 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Latanoprost; Timololmaleat

Доступна с:

axunio Pharma GmbH (8130682)

код АТС:

S01ED51

ИНН (Международная Имя):

Latanoprost, timolol maleate

Фармацевтическая форма:

Augentropfen, Lösung

состав:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Latanoprost (27236) 0,05 Milligramm; Timololmaleat (12113) 6,83 Milligramm

Администрация маршрут:

Anwendung am Auge

Статус Авторизация:

verlängert

Дата Авторизация:

2012-01-09

тонкая брошюра

1
V01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
LATANELB
® COMP. 50 MIKROGRAMM/ML + 5 MG/ML AUGENTROPFEN, LÖSUNG
Latanoprost/Timolol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Latanelb comp. und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Latanelb comp. beachten?
3.
Wie ist Latanelb comp. anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Latanelb comp. aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LATANELB COMP. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Latanelb comp. enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol.
Latanoprost gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandin-Analoga. Timolol
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss
der inneren Augenflüssigkeit in
den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von
Augenflüssigkeit (Kammerwasser)
vermindert.
Latanelb comp. wird zur Senkung des Augeninnendrucks angewendet, wenn
Sie an „Grünem Star“
(Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide
Erkrankungen sind mit einem erhöhten
Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen schließlich
beeinträchtigt wird. In der Regel
wird Ihr Arzt Latanelb comp. verschreiben, wenn andere Arzneimittel
nicht ausreichend wirksam waren.
_ _
2.
WAS SOLLTEN SI

Характеристики продукта

1
V01
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Latanelb
®
comp. 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Augentropfen enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 6,8 mg
Timololmaleat, entsprechend
5,0 mg Timolol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Latanelb comp. enthält 6 Mikrogramm Benzalkoniumchlorid pro Tropfen
entsprechend 0,2 mg/ml und
0,19 mg Phosphate pro Tropfen entsprechend 6,3 mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen, Lösung
Die Lösung ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
pH 5,5 – 6,5, Osmolalität 270 - 330 mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Senkung des Augeninnendrucks (IOD) beim Offenwinkelglaukom und bei
okulärer Hypertension
bei Patienten, bei denen als Augentropfen angewendete Betablocker oder
Prostaglandin-Analoga nicht
ausreichend wirksam sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene (einschließlich älterer Patienten) _
Die empfohlene Therapie ist ein Tropfen täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n).
Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der
nächsten Dosis normal weitergeführt
werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das (die)
betroffene(n) Auge(n) sollte nicht
überschritten werden.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Latanelb comp. bei Kindern und
Jugendlichen wurden nicht
untersucht.
2
V01
Art der Anwendung
Kontaktlinsen sollten vor dem Eintropfen der Augentropfen
herausgenommen und erst nach
15 Minuten wieder eingesetzt werden.
Bei einer Therapie mit verschiedenen topischen Ophthalmika sollten
diese jeweils im Abstand von
mindestens fünf Minuten angewendet werden.
Durch nasolakrimale Okklusion oder durch zwei-minütiges Schließen
des Augenlids wird die
systemische Resorption verringert. Dies kann zu einer Abnahme
systemischer Nebenwirkungen und
zu einer Zunahme der lokalen Wirksamkeit führen.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Reaktive Atemwegserkrank