Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloropromazina
Faes Farma Portugal, S.A.
N05AA01
Cloropromazina
100 mg
Comprimido revestido
Cloropromazina, cloridrato 112 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.9.2 - Antipsicóticos
MSRM
N/A
chlorpromazine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 4538195 CNPEM: 50077490 CHNM: 10034734 Comercializado
Autorizado
1982-05-05
APROVADO EM 10-03-2015 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Largactil 25 mg comprimidos revestidos Largactil 100 mg comprimidos revestidos Cloropromazina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Largactil e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Largactil 3. Como tomar Largactil 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Largactil 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Largactil e para que é utilizado Este medicamento pertence ao grupo dos antipsicóticos. O Largactil (cloropromazina) é um neuroléptico padrão dotado de uma potente ação sedativa e antipsicótica (antidelirante e antialucinatória). Trata-se de um fármaco eficaz na maioria dos tipos de agitação psicomotora de origem psiquiátrica. Possui ainda uma atividade vagolítica, simpatolítica e antiemética. O Largactil está indicado nas seguintes situações: Psicoses agudas: estados de agitação psicomotora, excitação maníaca e síndromes confusionais. Psicoses crónicas: estados esquizofrénicos incluindo a esquizofrenia paranoide, estados delirantes crónicos. Manifestações de agressividade nas psicoses do adulto e da criança. Neuroses graves e incapacitantes. Vómitos de origem central. APROVADO EM 10-03-2015 INFARMED 2. O que precisa de saber antes de utilizar Largactil Não utilize Largactil - se tem alergia (hipersensibilidade) à cloropromaz Прочитать полный документ
APROVADO EM 02-02-2018 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Largactil 25 mg comprimidos revestidos Largactil 100 mg comprimidos revestidos Largactil 40 mg/ml gotas orais, solução 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Largactil 25 mg comprimidos revestidos: Cada comprimido contém 28 mg de cloridrato de cloropromazina expresso em base correspondente 25 mg cloropromazina, como substância ativa. Excipiente(s) com efeito conhecido: Amarelo-Sol FCF (E110) – 0,02 mg Amido de trigo - 25 mg Lactose mono-hidratada - 5 mg Sacarose - 25 mg Etanol 96% - 0,02675 ml Largactil 100 mg comprimidos revestidos: Cada comprimido contém 112 mg de cloridrato de cloropromazina expresso em base correspondente 100 mg cloropromazina. Excipiente(s) com efeito conhecido: Amarelo-Sol FCF (E110) – 0,048 mg Amido de trigo - 100 mg Lactose mono-hidratada - 20 mg Sacarose - 100 mg Etanol 96% - 0,0743 ml Largactil 40 mg/ml gotas orais, solução As gotas orais, solução contém 44,6 mg de cloridrato de cloropromazina, correspondente a 40 mg de cloropromazina por cada ml. Excipiente(s) com efeito conhecido: Etanol 96 % - 97,37 mg/ml Sacarose - 200 mg/ml Glicerol - 150 mg/ml Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Largactil 25 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido Largactil 100 mg comprimidos revestidos Comprimido revestido Largactil 40 mg/ml gotas orais, solução Gotas orais, solução APROVADO EM 02-02-2018 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Psicoses agudas: estados de agitação psicomotora, excitação maníaca e síndromes confusionais. Psicoses crónicas: estados esquizofrénicos incluindo a esquizofrenia paranoide, estados delirantes crónicos. Manifestações de agressividade nas psicoses do adulto e da criança. Neuroses graves e incapacitantes. Vómitos de origem central. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Os comprimidos destinam-se a administração por via oral. A posologia mínima eficaz será semp Прочитать полный документ