Lapinix 400 mg/250 ml Infusionslösung

Страна: Германия

Язык: немецкий

Источник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активный ингредиент:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Доступна с:

Bayer Aktiengesellschaft (BS 3) (8066961)

ИНН (Международная Имя):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Фармацевтическая форма:

Infusionslösung

состав:

Teil 1 - Infusionslösung; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,8 Milligramm

Администрация маршрут:

intravenöse Anwendung

Статус Авторизация:

erloschen

Дата Авторизация:

2002-04-30

тонкая брошюра

Lapinix Inf DE-PIL 07
1
26.06.2007
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Bayerkreuz
LAPINIX 400 MG / 250 ML INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Moxifloxacin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind, informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lapinix 400 mg / 250 ml Infusionslösung und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Lapinix 400 mg / 250 ml
Infusionslösung beachten?
3.
Wie ist Lapinix 400 mg / 250 ml Infusionslösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lapinix 400 mg / 250 ml Infusionslösung aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LAPINIX 400 MG / 250 ML INFUSIONSLÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lapinix ist ein Antibiotikum aus der Chinolonfamilie und enthält den
Wirkstoff Moxifloxacin, der zu der
Gruppe der Fluorchinolone gehört. Bakterielle Krankheitserreger
werden durch Lapinix abgetötet, sofern
sie gegen den Wirkstoff Moxifloxacin empfindlich sind.
Lapinix wird bei Erwachsenen angewendet für die Behandlung von
folgenden bakteriellen Infektionen
soweit sie eine intravenöse Behandlung erfordern:
-
Außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
-
Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON LAPINIX 400 MG / 250 ML
INFUSIONSLÖSUNG BEACHTEN?
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unsicher sind, ob Sie zu
einer der unten

Характеристики продукта

Lapinix 400 mg / 250 ml Infusionslösung DE-SPC D/7
1
26.06.2007
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
Bayer Kreuz
Lapinix
®
400 mg / 250 ml Infusionslösung
BREITSPEKTRUM-ANTIBIOTIKUM
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lapinix
®
400 mg / 250 ml Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Moxifloxacin 1,6 mg/ml (400 mg/250 ml) (als Moxifloxacinhydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Die Infusionslösung (250 ml) enthält 34 mmol
Natrium (siehe Abschnitt 4.4).
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, gelbe Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lapinix Infusionslösung ist angezeigt zur Behandlung von:
-
ambulant erworbener Pneumonie,
-
komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen (siehe Abschnitt 4.4),
soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen
werden und initial eine parenterale
Therapie erfordern.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung (Erwachsene)
400 mg Moxifloxacin, zur einmal täglichen Infusion.
Bei ambulant erworbener Pneumonie kann die intravenös eingeleitete
Therapie mit Tabletten fortgeführt
werden, wenn es klinisch angezeigt ist.
Bei komplizierten Haut- und Weichgewebeinfektionen folgt auf die
intravenös eingeleitete Therapie eine
orale Weiterbehandlung mit Moxifloxacin 400 mg Filmtabletten.
Lapinix 400 mg / 250 ml Infusionslösung DE-SPC D/7
2
26.06.2007
Beeinträchtigte Nieren-/Leberfunktion
Bei Patienten mit leicht bis stark eingeschränkter Nierenfunktion
oder bei Dialysepatienten, d. h. bei
Hämodialyse oder kontinuierlich ambulanter Peritonealdialyse, ist
keine Anpassung der Dosierung
erforderlich (für weitere Details siehe Abschnitt 5.2).
Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion vor (siehe
Abschnitt 4.3).
Besondere Patientengruppen
Bei älteren Patienten oder bei Patienten