Lansoprazol Krka Magasýruþolið hart hylki 15 mg

Страна: Исландия

Язык: исландский

Источник: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Активный ингредиент:

Lansoprazolum INN

Доступна с:

Krka Sverige AB

код АТС:

A02BC03

ИНН (Международная Имя):

Lansoprazolum

дозировка:

15 mg

Фармацевтическая форма:

Magasýruþolið hart hylki

Тип рецепта:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

Обзор продуктов:

069596 Þynnupakkning Ál (OPA/Al/PVC) / Ál ; 068860 Þynnupakkning Ál (OPA/Al/PVC) / Ál

Статус Авторизация:

Markaðsleyfi útgefið

Дата Авторизация:

2018-01-05

тонкая брошюра

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
LANSOPRAZOL KRKA 15 MG MAGASÝRUÞOLIN HÖRÐ HYLKI
lansoprazol
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum
fylgiseðli eða eins og læknirinn eða
lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum eða ráðgjöf.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
-
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki
innan 14 daga.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Lansoprazol Krka og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Lansoprazol Krka
3.
Hvernig nota á Lansoprazol Krka
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Lansoprazol Krka
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM LANSOPRAZOL KRKA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Virka efnið í Lansoprazol Krka er lansoprazol, sem er
prótónpumpuhemill. Prótónpumpuhemlar
minnka magn sýru sem framleidd er í maganum.
Lansoprazol Krka er ætlað til meðferðar við:
-
Brjóstsviða og súru bakflæði hjá fullorðnum.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknisins og
leiðbeiningum á merkimiða frá
lyfjabúð.
Leitaðu til læknis ef þér líður ekki betur eða ef þér líður
verr eftir 14 daga notkun lyfsins.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LANSOPRAZOL KRKA
EKKI MÁ NOTA LANSOPRAZOL KRKA
-
ef um er að ræða ofnæmi (ofurnæmi) fyrir lansoprazoli eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
-
ef þú notar lyf sem inniheldur virka efnið atazanavir (við HIV).
VARNAÐARORÐ OG VA

Характеристики продукта

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Lansoprazol Krka 15 mg magasýruþolin hörð hylki.
Lansoprazol Krka 30 mg magasýruþolin hörð hylki.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert hylki inniheldur 15 mg af lansoprazoli.
Hvert hylki inniheldur 30 mg af lansoprazoli.
Hjálparefni með þekkta verkun:
Hvert 15 mg hylki inniheldur 80,6 mg af súkrósa.
Hvert 30 mg hylki inniheldur 161,2 mg af súkrósa.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Magasýruþolið hart hylki.
_ _
Lansoprazol Krka 15 mg: hvít/rauðbrún magasýruþolin
gelatínhylki. Hvert hylki inniheldur hvítar til
ljósbrúnar eða ljósbleikar smátöflur, hjúpaðar með
magasýruþolnum hjúpi.
Lansoprazol Krka 30 mg: hvít magasýruþolin gelatínhylki. Hvert
hylki inniheldur hvítar til ljósbrúnar
eða ljósbleikar smátöflur, hjúpaðar með magasýruþolnum
hjúpi.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lansoprazol Krka er ætlað til notkunar hjá fullorðnum.
-
Meðferð við skeifugarnar- og magasári
-
Meðferð við bakflæðisvélindabólgu
-
Fyrirbyggjandi meðferð við bakflæðisvélindabólgu
-
Upprætingarmeðferð við
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
), gefið samhliða viðeigandi
sýklalyfjameðferð við sárum sem tengjast sýkingu af völdum
_H. Pylori_
-
Meðferð við góðkynja maga- og skeifugarnarsárum sem tengist
notkun bólgueyðandi gigtarlyfja
(NSAID) hjá sjúklingum sem þurfa áframhaldandi meðferð með
slíkum lyfjum
-
Fyrirbyggjandi meðferð við maga- og skeifugarnarsárum sem tengist
notkun bólgueyðandi
gigtarlyfja hjá sjúklingum í áhættuhópi (sjá kafla 4.2) sem
þurfa áframhaldandi meðferð með
slíkum lyfjum
-
Einkennameðferð við vélindabakflæði
-
Zollinger-Ellison heilkenni.
2
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Til að ná hámarksverkun skal taka Lansoprazol Krka einu sinni á
dag, að morgni, nema þegar það er
notað til að uppræta
_H. pylori_
, en þá skal taka lyfið tvisvar á dag, að morgni og að kvöldi.
Meðferð við skeifugarnarsári:
R�